儿童糖尿病患者福音：FDA批准degludec用于儿童糖尿病的治疗
内分泌系统疾病
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根据诺和诺德官方消息，FDA最近批准了旗下长效胰岛素注射剂degludec上市，每日一次，用于治疗儿童和青少年糖尿病。
商品名为Tresiba的长效胰岛素注射剂degludec，是目前唯一批准用于1岁及以上人群1型和2型糖尿病的治疗。
“在美国，我们发现越来越多的孩子有糖尿病风险，尤其是2型糖尿病，我们很自豪能够为这些患者提供新的有效的治疗选择，”诺和诺德首席医疗官Todd Hobbs说。“对于1型糖尿病的孩子和他们的父母来说，每天忙于控制血糖水平并坚持多次注射给药是一项多么艰巨的任务。FDA对该药物的批准，使得患者可以通过每天给药一次的长效胰岛素，达到控制血糖的目的。”
Tresiba新药申请批准，是基于与地特胰岛素(Levemir)与门冬胰岛素联合应用对1岁至17岁的儿童或青少年1型糖尿病患者的药效和安全性评价后得出的。Tresiba能有效地改善血糖控制，但其最常见的不良反应为感染、低血糖和高血糖。
来源：来宝网
2018-11-16 14:58
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