近日，诺华宣布了一项3期临床试验的成果。其药物Entresto在一类心衰(reduced ejection fraction heart failure)患者群体中，有效降低了糖化血红蛋白(HbA1c)的水平。这些数据表明这款用来降低心衰患者死亡率与住院风险的药物，有望被用来控制血糖。

心衰是一种足以危及生命的症状，在全球影响了超过6000万人。它也是65岁以上的老年人住院的首要原因，每年，它为全球带来的经济负担高达1080亿美元。大约有一半的心衰患者存在射血分数下降的状况，这意味着心脏收缩的力度不够强，从而导致更少的血液被泵出心脏。

Entresto是一类能降低心衰负担的药物。它能增强具有保护性的利钠肽系统，并同时抑制有害的肾素 – 血管紧张素 – 醛固酮系统，从而起到降低心衰风险的作用。2015年，它得到了美国FDA的批准，用于治疗心衰。

▲Entresto的成分valsartan(上)与sacubitril(下)的结构式

(图片来源：维基百科)

为了更好地了解Entresto的疗效，研究人员启动了一项名为PARADIGM-HF的3期临床试验，旨在比较Entresto与常用ACE抑制剂enalapril的治疗效果。这项随机、双盲的临床试验招募了8442名射血分数降低的心衰患者，这也是历史上规模最大的心衰临床试验。

在临床试验的事后分析(post-hoc analysis)中，研究人员发现了一个有趣的现象。在这8442名心衰患者中，有3778名患者同时确诊患有糖尿病，或HbA1c水平高于6.5%。在这群患者中，服用Entresto的群体HbA1c在一年后下降了0.26%，而对照组的数据则为0.16%(p=0.0023)。在3年的随访中，服用Entresto的患者血糖水平持续下降。此外，这些患者使用胰岛素疗法的概率(7%)比对照组(10%)更低(HR 0.71，95% CI，0.56-0.90;p=0.0052)。这表明在治疗心衰外，Entresto有望能进一步控制血糖。

“糖尿病是心衰的主要风险因素之一，并与该疾病的进展有着强关联，让心衰患者住院或死亡的风险增加，”哈佛大学医学院教授Scott Solomon博士说：“这项分析表明除了预防心衰的好处外，Entresto还有望让那些患有糖尿病的心衰患者更好地控制血糖。”

▲诺华首席医学官兼全球药物开发负责人Vasant Narasimhan博士

(图片来源：Fortune)

“这些结果表明除了出众的心血管疾病治疗效果，Entresto还可能对患有糖尿病的心衰患者带来代谢上的益处，”诺华首席医学官，全球药物开发负责人Vasant Narasimhan博士评论说：“我们对这些结果感到非常激动，也承诺将更好地理解Entresto在不同心衰患者群体中的效果。”

参考资料：

[1] New analysis shows Novartis Entresto improves glycemic control in reduced ejection fraction heart failure patients with diabetes

[2] Novartis heart-failure med Entresto cuts A1c, insulin starts in diabetics: analysis

来源：药明康德