乳腺癌是全球最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。

　　HR阳性乳腺癌(表达雌激素或孕激素受体，或两者都表达)是乳腺癌最常见的亚型，超过70%的肿瘤被认为是HR阳性和HER2低或HER2阴性。

　　CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线疗法，但CDK4/6抑制剂治疗进展后尚无标准治疗选择。

　　》》 HR+/HER2-乳腺癌新标准疗法

　　近日，美国FDA已批准Truqap与氟维司群联合用药，用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。

　　Truqap是一种首创AKT抑制剂、口服选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，可抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT(AKT1/2/3)的所有3种亚型。

　　此次批准是基于CAPItello-291三期试验的数据。

　　该试验评估了Truqap加氟维司群在708名局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效。

　　试验主要终点是整体人群和肿瘤有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的患者人群的无进展生存期(PFS)。

　　结果分析显示：

　　1、在PIK3CA/AKT1/PTEN改变的肿瘤患者中，Truqap联合组的中位PFS为7.3个月，安慰剂组为3.1个月。

　　2、与单独使用氟维司群相比，Truqap加氟维司群可将癌症进展或死亡的风险降低50%。

　　好医友医疗网乳腺科专家Linnea Chap博士介绍：

　　“新疗法的获批为患有这种特定类型乳腺癌的患者提供了一重重要的新选择，相信它会给全球许多乳腺癌患者带来临床受益。”

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/truqap-plus-fulvestrant-approved-for-hr-positive-advanced-breast-cancer/