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美国批准首款新冠疗法瑞德西韦,世卫组织却出来“打脸”!

呼吸系统疾病 | 阅读量:212次

近日,美国FDA宣布批准抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir,商品名:Veklury)上市,用于治疗12岁及以上、体重至少40kg、需要住院治疗的新冠肺炎患者。

这是首个、也是目前美国唯一一个获得FDA批准的新冠疗法。

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此外,FDA还发布了一项临时紧急使用许可,允许使用瑞德西韦治疗12岁以下、体重至少为3.5kg的儿科新冠住院患者,这些患者在临床上适合使用静脉注射药物。

瑞德西韦,还是“人民的希望”吗?

瑞德西韦是一款广谱抗RNA病毒药物,在中国疫情爆发期间曾一度被称为“人民的希望”。

此前,瑞德西韦的主要研究方向是治疗埃博拉病毒感染。虽然验证了其安全性,但有效性却差强人意。

直到新冠肺炎爆发,权威期刊《新英格兰医学杂志》报道:瑞德西韦治疗美国首例新冠肺炎确诊患者,症状得到改善。自此,瑞德西韦备受世界关注,人们对它予以厚望。就连之前特朗普确诊,也服用过瑞德西韦。

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尚未获批前,瑞德西韦就已在世界上多个国家/地区获得紧急授权用于治疗新冠。如今,瑞德西韦虽正式获批,但因其差别明显的临床结果,反而争议不断。

世卫组织:对新冠患者几乎无效

上周,世界卫生组织(WHO)公布的一项研究(SOLIDARITY)却称,瑞德西韦对对新冠患者几乎无效!

在这项研究中发现:与其他治疗新冠的潜在药物羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素方案相比,在接受呼吸机治疗时间及住院时长方面,瑞德西韦并无明显差别。

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在总体死亡率方面,对照组的死亡率为11.2%,瑞德西韦组为11%,可以说是“几乎或完全没有影响”。

不过,它在缩短住院患者的康复时间方面显示出了一定的效果。

这一结果刚公布没多久,FDA就宣布批准瑞德西韦治疗新冠住院患者。那么,FDA批准的依据是什么呢?

FDA:可改善患者临床症状

FDA的这一批准是基于美国国立卫生院领导的三项随机双盲、安慰剂对照临床试验(ACTT-1)的数据,旨在评估新冠患者接受瑞德西韦治疗后的康复时间(出院或住院时不需要吸氧且不再需要持续的医疗护理)。该研究已于10月8日发表在《新英格兰医学杂志(NEJM)》。

该研究纳入了1062例轻、中和重度新冠肺炎住院患者,分别接受瑞德西韦(n=541)或安慰剂(n=521)治疗。

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结果显示:与安慰剂相比,瑞德西韦治疗组患者恢复时间缩短了5天(10天VS 15天)。在第15天时,治疗组具有更高的临床改善率和更低的死亡率(6.7% VS 11.9%)。

基于这些数据,瑞德西韦已成为新冠肺炎住院患者的标准疗法,也是新冠大流行中的重要科学里程碑。

由此可见,之所以不同的临床试验得到的结果相去甚远,很大原因可能在于试验设计时的评价标准不同。

对于瑞德西韦的真实疗效,我们还是应当理性看待。既不要盲目鼓吹它是“人民的希望”,也不可将其一棒打死(毕竟特朗普的治疗方案里也有它)。对于其风险获益比,仍需要进一步的临床数据来验证。不妨让子弹再飞一会儿~

好医友提醒,在新冠特效药尚未问世前,做好日常防护工作仍不可放松。特别是进入秋冬季,也是流感、腺病毒等呼吸道传染病的高发季,做好防护措施除了能防新冠,也能防其他呼吸道疾病哦。

另外,目前全球有多个新冠疫苗已进入临床3期,值得期待。而我国一些地方已面向重点人群开放新冠疫苗接种。不过,专家认为,在中国境内一般来说,普通老百姓感染病毒的机会很小,暂时可以不必考虑接种疫苗。未来,等新冠疫苗正式获批上市后,大家可接种安全、有效的疫苗。

2020-10-26 11:18

好医友小编