2021年是艾滋病被发现的第40年。

　　40年前，艾滋病无药可医，被视为“世纪绝症”；如今，艾滋病已经可防可控，患者生存期显著延长，转变为慢性传染病。在这背后，离不开全球众多的医药公司，耗资上亿美元，启用新技术，对该领域的持续研发与投入。

　　6月26日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案——多伟托（通用名：拉米夫定多替拉韦片）正式在中国上市。

　　自此，中国HIV感染者多了一项更创新、更简单的药物选择。

　　疗效是衡量药物价值的重要标尺。对于艾滋病这一病程漫长的疾病，创新药物的出现，带来了哪些行业和临床的变革？

　　01、从“做加法”到“做减法”

　　艾滋病（获得性免疫缺陷综合征），是由感染艾滋病病毒（HIV）引起，会直接造成人体免疫系统的崩溃，进而感染各种疾病，包括贫血、带状疱疹、恶性肿瘤等，病死率高，很难根治。

　　其广泛的传播性足应引起重视：

　　在全球，2019年，约有170万新发感染者，69万人死于艾滋病相关疾病。

　　在中国，仅在2020年1-10月间，新发感染者达11.2万例，累计存活感染者共104.5万，是报告死亡数位居第一的传染病病种。

　　防治工作，任重道远。

　　自1981年第一例艾滋病患者被发现，至今40年间，人类与艾滋病的斗争从未停止。

　　艾滋病的疗法发展历程可分为三个阶段：

　　第一阶段：1987-1994年，核苷类药物结束了人类对艾滋病“束手无策”的状态，但由于作用位点限制，只能起到有限的效果；

　　第二阶段：1996-2011年，随着蛋白酶抑制剂的上市，鸡尾酒疗法问世，即通过三种或以上药物的联合疗法抑制艾滋病毒，效果明显提升，使其从绝症转变为可控的慢性疾病；

　　第三阶段：2012年-至今，整合酶抑制剂的出现，使二联疗法成为可能，艾滋病治疗从“做加法”转变为“做减法”。

　　然而，新技术的推广未必一蹴而就，目前三药联合方案仍是世界主流治疗方案，中国也不例外，直到多伟托的上市。

　　02、两药联用：快速见效，副作用更小

　　在美国，多伟托于2019年4月获得FDA批准上市，用于治疗从未接受过抗病毒疗法的HIV感染患者，是FDA批准的首款由2个药物构成的固定剂量完整治疗方案。随后，该药又在欧盟、日本获批。

　　市场接受度是评价药物疗效的一个重要维度。

　　2021年3月，多伟托获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案，正式登陆中国。

　　由于HIV感染者需要终生用药，因此，HIV抗病毒治疗需要综合考虑药物可及性、药物毒副作用以及长期并发症等问题。

　　相比三联疗法，双药治疗会减少药物副作用和药物相互作用，无论对于合并症、并发症较多的老年人，还是依从性较差的年轻人，都是非常好的选择。

　　除此以外，相比传统疗法，多伟托抑制病毒的效果迅速也是一大优势，患者用药以后，平均一个月左右就检测不出病毒了，以往达到这种效果的时间，需要三到六个月。

　　据悉，多伟托由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成，前者是第二代HIV整合酶链转移抑制剂，后者是核苷类逆转录酶抑制剂。

　　3、大型三期临床研究结果显示，多伟托：

　　在有效性方面，具备高耐药屏障和相对安全性，其长期病毒抑制效果非劣效于目前指南推荐的三药方案；

　　在安全性方面，能够降低终生累积药物暴露，相关不良事件风险显著低于三药。

　　目前，HIV抗病毒治疗二联简化疗法已经进入DHHS（美国卫生与公众服务部）、IAS-US（美国国际抗病毒学会）、EACS（欧洲艾滋病临床学会）的治疗指南，作为首选的初治患者的治疗方案；2020年，同时获得了中国性病艾滋病防治协会的专家共识。

　　2020年，全国艾滋病死亡人数5.1万，38.8%的人发现即晚期，众多的合并症、并发症会患者加重药物负荷。因此，艾滋病早诊早治急需提上日程。

　　艾滋病是全世界面临的公共卫生挑战，需要全社会的力量去解决。疾病的研究进展、药物的开发、药品价格、政府策略、药企的努力、社会环境等各方面因素都将会影响到艾滋病的防控结果。

　　04、长效治疗+预防治愈

　　未来研发方向：创新的路上从来没有终点，更少的药物、更好的疗效、减少副作用，甚至是无副作用的预防性药物，一定是艾滋病诊疗的进化方向。

　　2014年，联合国艾滋病规划署（UNAIDS）在世界艾滋病大会上提出2030年终结艾滋病流行的目标并提出全球艾滋病防控新策略—2020年实现“三个90%”目标，

　　经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者达到90%；

　　符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗达到90%；

　　接受抗病毒治疗的感染者病毒抑制成功率达到90%。

　　好医友表示：对于处于绝症的患者来说，创新药物是生存下去唯一的希望。我们希望，未来更多的创新产品能尽快惠益中国患者！