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2020年卵巢癌治疗领域的这些重大进展,你了解吗?

医学资讯 | 阅读量:

    2020年是不平凡的一年,肆虐全球的新冠疫情令人们更加体会到健康带来的美好。对于卵巢癌治疗的探索,2020年可谓丰收之年,二次减瘤术成为研究者热议的关键词,含铂化疗在卵巢癌一线治疗中的地位仍未被撼动,适用全人群的PARP抑制剂为更多患者带来生的希望,免疫治疗药物的折戟提示卵巢癌的未知领域仍需悉心查究。

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  2020卵巢癌治疗领域的一些项研究集锦

  一、化疗

  1、ICON8:周剂量密集化疗未改善初治卵巢癌患者PFS和总生存期

  来源:2020 ESMO会议

  无论紫杉醇单一周疗还是紫杉醇和卡铂联合周疗都未能比标准的三周化疗带来更多的生存获益。ICON8研究在2020年ESMO会议上披露结果,对于IC~IV期初治卵巢癌患者,与标准方案相比,周剂量密集化疗未改善患者的PFS和总生存期。因此,紫杉醇+卡铂±贝伐珠单抗三周疗依旧是卵巢癌的一线优选化疗方案。

  2、INOVATYON:曲贝替定再受打击,铂类仍是PSR卵巢癌患者标准方案

  来源:2020 ASCO会议

  对于铂类治疗后6~12个月内进展的复发性卵巢癌患者,如何选择二线治疗方案尚无统一意见。INOVATYON研究纳入617例患者,评估了曲贝替定/聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)序贯铂类方案对这类患者的疗效。该研究没有达到主要终点,曲贝替定/PLD方案改善总生存的效果并不优于卡铂/PLD方案,提示铂类仍是PSR卵巢癌患者的标准方案。

  3、GY004:PSR卵巢癌患者去化疗方案遇挫折

  来源:2020 ASCO会议

  对于PSR卵巢癌患者,标准方案是铂类为基础的联合化疗±贝伐珠单抗。纳入565例患者的GY004研究表明,与含铂化疗方案相比,奥拉帕利±西地尼布治疗PSR卵巢癌患者,未明显延长PFS和总生存期。PSR卵巢癌患者是否可以去化疗,需要更多数据支持,目前含铂化疗仍是标准。

  4、腹腔内化疗或有改善晚期卵巢癌患者生存率的趋势

  来源:2020 ASCO会议

  腹腔内化疗在晚期卵巢癌患者治疗中的作用一直受到质疑。2020 ASCO会议上公布的一项回顾性研究纳入271例IIIC或IV期高级别浆液性卵巢癌患者,与静脉化疗组相比,初始减瘤术后接受腹腔内化疗的女性更可能行积极的手术,手术时间更长,更可能无残留病灶。无残留病灶的患者5年生存率提高的趋势更为明显(81% vs. 60%)。

  二、PARP抑制剂

  1、NORA:第一个最大样本量的中国卵巢癌人群前瞻性III期临床研究发布

  来源:2020 ESMO会议

  NORA研究是我国卵巢癌治疗领域首个最大样本量、前瞻性个体化的III期临床试验,纳入265例患者,其结果显示,不论gBRCA突变状态如何,尼拉帕利维持治疗均可显著延长所有PSR卵巢癌患者的PFS,临床获益明显。而且个体化起始剂量的安全性改善明显,前瞻性证明200 mg起始剂量更加适合我国卵巢癌患者。它首次验证了尼拉帕利用于我国PSR卵巢癌人群维持治疗的显著获益。

  2、SOLO-1:BRCA突变卵巢癌患者采用奥拉帕利维持治疗PFS数据发布

  来源:2020 ESMO会议

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  SOLO-1研究是针对BRCA1/2基因突变的晚期上皮性卵巢癌患者,在初始治疗有效后应用奥拉帕利对比安慰剂进行的III期临床随机对照试验。2020 ESMO会议上公布了SOLO-1研究5年的随访数据。结果显示,接受奥拉帕利维持治疗患者的PFS可较安慰剂组显著延长(56.0 vs. 13.8个月)。奥拉帕利组48%的患者5年无疾病进展,使近一半的BRCAm患者长期获益。

  3、SOLO-2:BRCA突变PSR患者采用奥拉帕利维持治疗总生存数据发布

  来源:2020 ASCO会议

  SOLO-2研究针对BRCA胚系突变、PSR卵巢癌含铂化疗达完全或部分缓解者,比较奥拉帕利或安慰剂维持治疗的效果,2020 ASCO会议上公布了其总生存数据。相对于安慰剂组,奥拉帕利维持治疗组的总生存期延长12.9个月,死亡风险降低36%,22%的患者接受奥拉帕利治疗时间超过5年。

  4、AVANOVA2:PSR患者无化疗方案—尼拉帕利联合贝伐珠单抗双药治疗

  来源:2020 ASCO会议

  AVANOVA2研究第一次针对PSR卵巢癌患者评估了尼拉帕利联合贝伐珠单抗双药治疗的疗效。结果显示,相对于尼拉帕利单药治疗,无论患者的HRD状态和无化疗间期如何,两药联合治疗均可以显著延长PFS,具有改善总生存期的趋势。此外,两药联合治疗的耐受性良好,大部分患者能持续治疗直至疾病进展,不影响其生活质量。

  5、OVARIO:晚期卵巢癌患者应用尼拉帕利+贝伐珠单抗一线维持治疗

  来源:2020 SGO会议

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  OVARIO是一项2期单臂临床研究,入选一线铂类化疗+贝伐珠单抗治疗后完全或部分缓解的IIIB~IV期卵巢癌患者,评估应用尼拉帕利+贝伐珠单抗维持治疗的疗效与安全性。105例患者完成入组,大多数(63%)接受了新辅助化疗,III期卵巢癌患者占79%,浆液性卵巢癌占95%。78%的患者采用尼拉帕利起始剂量200 mg。在6个月时,PFS率达89.5%,药物不良反应与AVANOVA研究一致。

  6、帕米帕利治疗多线复发晚期卵巢癌患者展现希望

  来源:2020 ESMO会议

  这项2期研究评估了新型PARP抑制剂帕米帕利对我国晚期卵巢癌患者的安全性和抗肿瘤活性,包含113例PSR或铂耐药复发卵巢癌患者。中位随访12.2个月时,帕米帕利对PSR卵巢癌患者的客观缓解率(ORR)达到64.6%,对铂耐药复发卵巢癌患者的ORR也达到31.6%。患者口服帕米帕利每次60 mg、每日两次的耐受性和安全性可接受。

  7、ARIEL3:卢卡帕利维持治疗PSR卵巢癌患者的疗效不受年龄影响

  来源:2020 SGO会议

  好医友了解到,ARIEL3是评价卢卡帕利维持治疗PSR卵巢癌患者的III期研究,既往结果显示,与安慰剂相比,卢卡帕利可显著改善患者的PFS。2020年ARIEL3的一项分析提示,不管是ITT人群,还是BRCA突变人群或HRD人群,卢卡帕利组的临床结局和生活质量获益均明显优于安慰剂组。此外,对不同年龄组的事后分析表明,无论患者的年龄分组如何,卢卡帕利维持治疗均能改善患者的PFS,降低疾病进展风险。

2021-01-19 10:47

好医友小编

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