“只有不到1/5的1型糖尿病患儿，能通过当前的治疗成功控制血糖。血糖控制不佳，可能对他们的长期健康和生活质量造成严重后果。”

日前，在美国四个儿童糖尿病中心进行的一项临床试验发现，一种新的人工胰腺系统能自动监测和调节血糖水平，对控制六岁以上1型糖尿病儿童的血糖水平安全有效。该试验由美国国家卫生研究院(NIH)旗下美国国家糖尿病、消化及肾脏病研究所(NIDDK)资助。这项试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

在这项试验中使用的人工胰腺技术为Control-IQ系统，它有一个胰岛素泵，胰岛素泵的编程采用了基于数学模型的先进控制算法，利用血糖监测信息自动调节胰岛素剂量。这项技术源自弗吉尼亚大学(UVA)开发的一个系统，该系统得到了NIDDK的资助。

NIDDK糖尿病技术项目主任Guillermo Arreaza-Rubín博士说，“早期的研究表明，这个系统对14岁及以上的人安全有效。而新的真实世界研究证实了它对更年幼的孩子同样有效。”

人工胰腺，也被称为闭环控制，是一种“一体化”糖尿病管理系统，使用连续血糖监测器(CGM)跟踪血糖水平，并在需要时通过胰岛素泵自动输送胰岛素。该系统通过每日多次自动注射胰岛素，或者由患者或监护人控制的泵输送胰岛素，取代了对针刺手指测血糖或CGM的依赖。

这项试验招募了101名年龄在6岁到13岁之间的儿童，并将他们分为试验组和对照组。试验组使用新的人工胰腺系统，对照组使用标准的CGM和独立胰岛素泵。在4个月的时间里，每隔一周进行一次检查和数据采集。

研究参与者还需要描述他们的日常生活，以便研究人员能更好地了解这个系统在典型的儿童日常生活中是如何发挥作用的。

研究发现：

与对照组相比，使用人工胰腺系统的孩子白天的血糖控制率提高了7%，夜间控制率提高了26%。夜间控制对1型糖尿病患者尤为重要，因为如果严重低血糖得不到及时控制，会导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。人工胰腺的有效控制时间总体上提升了近11%，即每天有效控制时间增加了2.6个小时。

美国科罗拉多大学芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心的儿科教授R.Paul Wadwa博士说：“该系统对血糖控制的改善令人鼓舞，尤其是夜间，孩子更安全，监护人也能安心睡个好觉了。人工胰腺技术让孩子们和家长不用再因糖尿病管理影响正常生活，帮孩子们找回童年。”

在研究过程中，人工胰腺组共发生了16起轻微不良事件，大部分是由于胰岛素泵设备问题造成的;对照组发生了3起不良事件。研究期间未发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒。

这项为期4个月的研究是国际糖尿病闭环研究(iDCL)一系列试验的一部分。基于iDCL试验的数据，Control-IQ系统已获美国FDA批准，用于6岁1型糖尿病患儿。

好医友指出，从动态血糖监测仪、胰岛素泵，再到人工胰腺……1型糖尿病的治疗方法不断进步。期待人工胰腺技术能带来生活质量和疾病管理上的变革，惠及每个患儿家庭。