近日，致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(股票代码：XYNO)宣布：其候选药物艾贝司他与辉瑞CDK4/6抑制剂哌柏西利(爱博新，IBRANCE)以及氟维司群联合治疗复发难治性ER+、HER2-乳腺癌和妇科转移肿瘤的临床1期试验，将在美国加州大学旧金山分校医学中心开展。

目前，该试验已向美国FDA递交相关申请材料。此项试验将招募约40名患者，以评估该联合疗法用于这些肿瘤患者时的安全性和有效性。

Pamela Munster博士，图片来源：UCSF官网

加州大学旧金山分校医学院教授兼早期临床试验中心主任、知名实体瘤治疗专家Pamela Munster博士是此项临床试验的主要研究者。徐诺药业和辉瑞将提供必要的支持。

关于哌柏西利

哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂，能选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。

哌柏西利与芳香化酶抑制剂联用，是首个以激素为基础的疗法，用于绝经期女性及男性乳腺癌患者，或在激素治疗后病情进展的患者中与氟维司群联用。该药于2015年首次获FDA批准上市，目前已在90多个国家和地区获批上市(去年已在国内上市)。

哌柏西利于2015年2月获FDA加速批准，联合来曲唑用于既往未接受过系统治疗的绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗。2016年2月，FDA批准扩大哌柏西利适应症，联合氟维司群，用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。这也标志着哌柏西利治疗HR+/HER2-乳腺癌成功由一线治疗扩大至二线治疗。

关于艾贝司他

艾贝司他(Abexinostat) 是徐诺药业的首款候选药物，也是一款极具前景的新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，具有成为“同类最佳药物(Best-in-class)”的潜力。

HDAC是人体内非常重要的一种控制细胞增殖、生长与凋亡的关键蛋白。有些癌细胞之所以能在体内无限制地增殖，就是因为其HDAC的活性非常高，导致了许多抑癌基因的表达被抑制，从而引发细胞增殖失控。HDAC抑制剂通过抑制癌细胞过度活化的HDAC，来促使癌细胞内正常的抑癌基因可以表达，从而使癌细胞自然凋亡。

作为一种口服强效泛HDAC抑制剂，艾贝司他已在美国、中国、欧洲等地同时开展临床试验，主要适应症包括血液肿瘤(单药治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤正在国内进行关键性2期临床试验)、肾癌、肉瘤、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。艾贝司他单药四线治疗滤泡性淋巴瘤以及与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌，已获FDA快速通道认定。

根据世卫组织国际癌症研究机构2018年9月的报告显示，乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤。期待“艾贝司他+哌柏西利+氟维司群”联合疗法能早日取得积极结果，为晚期ER+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择!

关于徐诺药业

一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。

徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、 XP-105(ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂，可进入临床2期) 和 XP-102(泛-RAF抑制剂)。徐诺药业拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。

徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内300余家医院共建国际医疗中心，独创线上中美远程会诊、线下治疗与随访的跨境医疗服务闭环，服务包括恶性肿瘤在内的各类疑难重症患者数万例。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。

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