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中国淋巴瘤临床试验研究探讨丨对话中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授

医学资讯 | 阅读量:


石远凯 博士、教授、博士研究生导师

国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长、国家抗肿瘤药物临床研究机构副主任、抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)常务委员

在精准医学时代,表观遗传学在癌症特征中发挥的影响,已获得科学家、医生和制药业的广泛关注。作为我国拥有自主知识产权的首个小分子靶向抗癌药组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺的主要研究者,国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授在此领域做出了杰出的贡献。

关于中国医学科学院肿瘤医院

临床研究是新药研发的关键。中国医学科学院肿瘤医院是新中国成立以来第一家肿瘤专科医院,也是亚洲地区最大的肿瘤防治研究中心,世界卫生组织癌症研究合作中心之一,以及国家药监局国家药品临床研究基地。

作为该院肿瘤内科主任医师,石远凯教授及其团队主持和参与了170多项抗肿瘤新药的临床试验研究,创建了抗肿瘤新药临床药代和药效分析技术平台、分子靶点检测技术平台以及支撑上述平台关键技术的生物样本库,在这些技术平台的支持下,通过中国科学医学院肿瘤医院专家们的临床研究工作,使134个抗肿瘤新药/新适应症获得我国政府批准上市,94个药物纳入2009年版本国家基本医疗保险目录,为我国肿瘤患者带来了巨大的医疗福利,显著促进了我国肿瘤内科学科的发展和治疗水平的提高。

分子靶向药物已成为一类非常重要的抗肿瘤药物。不同于传统的细胞毒类化疗药物,靶向药物主要针对的是特定靶点,因此可以专一性地控制具有该靶点的肿瘤细胞,从而显著提高疗效和降低毒副作用。

与徐诺药业创始人、董事长徐英霖先生交流时,石远凯教授高度评价道,作为一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向的公司,徐诺药业已走在研发的最前端。徐诺药业的核心临床团队来自跨国制药企业和拥有多年临床经验的资深肿瘤专科医生。

由于艾贝司他在全球拥有大量可靠的临床1期研究数据,才会被国家药监局直接批准开展关键II期临床试验,这是国家药监局对艾贝司他的认可。石教授表示,非常期待艾贝司他在中国的关键II期临床研究结果,满足临床急需,早日造福更多患者。


石远凯教授(左)与徐诺药业董事长徐英霖先生(右)

石远凯教授是徐诺药业1类抗肿瘤新药艾贝司他两大关键临床研究的主要研究者:

1) 口服艾贝司他(Abexinostat)单药治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II 期临床研究;

2) 口服艾贝司他(Abexinostat)单药治疗复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)患者有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II期临床研究主要研究者。

艾贝司他(Abexinostat) 是徐诺药业的首款候选药物,也是一款极具前景的新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,具有成为“同类最佳药物(Best-in-class)”的潜力。作为一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂,艾贝司他已在美国、中国、欧洲等地同时开展临床试验,主要适应症包括血液肿瘤、肾癌、肉瘤、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。

肿瘤的个体化治疗是未来肿瘤治疗的关键。相较以往的化学治疗,分子靶向治疗能更有效地结合患者及其疾病的特征,选择性地使用不同的药物进行治疗,这正是肿瘤个体化综合治疗的一个重要实践。

如今,很多分子靶向药物为口服制剂,如徐诺药业的候选药物艾贝司他,在用药方面更加便捷和安全,为很多患者在家中进行治疗创造了条件,也为恶性肿瘤转变为慢性病治疗提供了可能。

关于徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。

徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司他、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。

其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105(BI 860585),这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂,对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102(BI 882370)是一个泛-RAF抑制剂。

徐诺药业也是好医友的被投企业。作为国有控股上市公司旗下跨境医疗平台,好医友目前已与国内300余家医院共建国际医疗中心,独创线上中美远程会诊、线下治疗、随访及肿瘤治疗精准检测的跨境医疗服务闭环,服务包括恶性肿瘤在内的各类疑难重症患者数万例。投资徐诺药业等领先的创新药企业,将进一步完善好医友医疗生态圈布局,造福更多国内肿瘤患者。

2019-11-28 17:20

好医友小编