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一、二线肾癌治疗的新范式丨对话北京肿瘤医院郭军教授

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郭军 医学博士、教授、主任医师、博士生导师

现任北京肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院副院长,北京市肿瘤防治研究所副所长,肾癌黑色素瘤内科主任。中国临床肿瘤协会(CSCO)执委会委员,中国临床肿瘤协会(CSCO)肾癌专家委员会主任委员

近两年,国家高度重视肿瘤患者的药物可及性问题,大力推进医保谈判工作和医保目录的更新。业内高度关注的2019年医保目录谈判已经结束,国家医保局人士表示,争取在11月公布,最终结果公布还需一定流程。据悉,本次医保目录谈判成功的药品,将纳入国家医保乙类目录,且地方医保目录无权调出、也不能更改支付标准或限定支付、统筹地区确定支付比例,谈判确定的支付标准有效期为2年(2020-2021年)。

本次涉及的医保品种数量远超前三年。数据显示,2016年医保谈判准入部分涉及仅3 个品种,2017 年增至 36 个品种, 2018 年进一步增加至17个品种,而2019年谈判准入部分共涉则及150个品种。而作为晚期肾癌一线治疗靶向药物,培唑帕尼已于2018年顺利进入医保报销药物名录。北京大学肿瘤医院郭军教授正是培唑帕尼中国上市研究的主要研究者。

作为徐诺药业艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的全球性、随机对照的潜在关键3期临床试验中国地区的主要研究者,郭军教授表示,很高兴能够担任此项国际多中心中国临床试验的主要研究者。大多数患者对培唑帕尼或其他现有的标准治疗方法已产生耐药性。根据艾贝司他与培唑帕尼联合使用的1b期临床研究长期随访数据,此联合治疗能够逆转耐药性并显著延长患者的无进展生存期。非常期待此项临床试验的结果。


郭军教授(左)与徐诺药业董事长徐英霖先生(右)

在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,加州大学旧金山分校的首席研究员Rahul Aggarwal博士报告了艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌患者卓越的1b期临床研究长期随访数据以及临床结果的其他相关分析。此项研究的初步结果也已发表在著名学术期刊《临床肿瘤学杂志(JCO)》上,艾贝司他与培唑帕尼联用结果显示出可控的毒副作用和令人振奋的抗肿瘤活性 (Aggarwal et al. Journal of Clinical Oncology, 2017)。此外,艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌已获得美国FDA的快速审批通道认定。

培唑帕尼作为国内外治疗指南推荐的晚期肾癌一线治疗用药,具有良好的疗效和安全性,并为其在中国患者中的应用夯实了基础,培唑帕尼进入国家医保报销,进一步降低了晚期肾癌患者的治疗成本,惠及更多患者。

徐诺药业艾贝司他与培唑帕尼的联用1b期研究的初步结果已显示出可控的毒副作用和喜人的抗肿瘤活性;更重要的是,此联用能够逆转耐药性并显着延长患者的无进展生存期。

随着靶向治疗的应用越来越广泛,医生和患者对于靶向治疗药物的需求不仅是有效和安全,更希望能够提高生活质量。

关于徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。

徐诺药业目前的产品管线主要包括3款候选药:艾贝司他、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。

其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105(BI 860585),这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂,对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102(BI 882370)是一个泛-RAF抑制剂。

徐诺药业也是好医友的被投企业。作为国有控股上市公司旗下跨境医疗平台,好医友目前已与国内300余家医院共建国际医疗中心,独创线上中美远程会诊、线下治疗、随访及肿瘤治疗精准检测的跨境医疗服务闭环,服务包括恶性肿瘤在内的各类疑难重症患者数万例。投资徐诺药业等领先的创新药企业,将进一步完善好医友医疗生态圈布局,造福更多国内肿瘤患者。

2019-11-28 17:17

好医友小编