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重磅!“癌王”迎来新药,奥拉帕利获批治疗晚期胰腺癌

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2019年12月31日 17:17   浏览数: 次   来源:好医友

在2019年的尾声,美国FDA为胰腺癌患者送上一份新年礼物:批准PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)用于携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。

同时,FDA还批准BRACAnalysis CDx检测作为胰腺癌患者使用奥拉帕利治疗的伴随诊断工具。

胰腺癌是最致命的癌症之一,被称为“癌王”。全球每年有50余万人新发胰腺癌,死亡约40余万;中国每年新发9.5万左右,每年死亡约8.5万。

奥拉帕利此次获批,打破了胰腺癌没有适合靶向药物的僵局,为晚期胰腺癌患者带了更多的治疗选择。

晚期胰腺癌生存期翻番!

2019年ASCO年会上公布的POLO试验是PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验。

关于这项全球著名的III期临床试验,评估了奥拉帕利在携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用(这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展)。154例接受一线铂类药物化疗后疾病未发生进展的生殖系BRCA突变转移性胰腺癌患者中评估了奥拉帕利300mg每日2次单药使用作为一线维持疗法的疗效。患者按照3:2分组,给予奥拉帕利或安慰剂直至疾病进展。研究主要终点是PFS,次要终点包括OS、ORR、疾病控制率等。

结果显示:

对于携带BRCA(gBRCA)突变的转移性胰腺癌(mPDAC)患者,奥拉帕利可降低疾病进展或死亡风险47%,两组中位无进展生存期(PFS)分别为7.4个月和3.8个月,在减缓患者疾病进程的同时未对患者生活质量产生不良影响。

基于此,2019年7月,NCCN胰腺癌2019 V3版指南更新中,将PARP抑制剂(奥拉帕利)写入胰腺癌的一线治疗方案(维持治疗),用于部分携带BRCA突变患者。

关于奥拉帕利

奥拉帕利是一种首创、口服PARP抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了奥拉帕利具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。

目前,奥拉帕利已获批治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌,在前列腺癌治疗方面也取得了亮眼的成绩,期待它给我们带来更多惊喜。

2014年12月,奥拉帕利获FDA批准,成为全球首个获批的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌。

2018年1月12日,FDA批准奥拉帕利用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌。

2018年8月23日,奥拉帕利作为新型靶向药在国内获批上市。

2019年11月,奥拉帕利正式公布纳入中国医保名单。

2019年12月,FDA批准奥拉帕利作为首个治疗晚期胰腺癌的靶向药物。

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