乳腺癌是全球女性中最高发的癌症，约有90%的乳腺癌是在早期发现的。

　　其中最常见的亚型为HR+/HER2-型(激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性)，约占乳腺癌患者总数的70%。

　　虽然HR+、HER2-早期乳腺癌的预后普遍良好，但高风险患者出现复发的可能性是低风险患者的三倍，而且大部分会进展为无法治愈的转移性乳腺癌。

　　》》 Verzenio

　　近日，美国FDA已批准Verzenio联合内分泌治疗的扩大适应症，用于HR+/HER2-、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌患者的辅助治疗。

　　这一扩大的辅助治疗适应症取消了患者的Ki-67评分要求。

　　好医友指出：Verzenio仍然是目前唯一一个获批用于辅助治疗的CDK4/6抑制剂。

　　Verzenio(abemaciclib)是一种靶向治疗药物，被称为CDK4/6抑制剂。Verzenio在细胞内阻断CDK4/6活性，并帮助阻止癌细胞的生长，使它们最终死亡。

　　此次获批是基于III期monarchE试验的4年数据结果。

　　结果显示：

　　1、在Verzenio辅助治疗的2年后，患者的侵入性无病生存期(IDFS)获益提升。治疗组之间IDFS的绝对差异随着时间的推移而增加。

　　2、第2年和第3年时，治疗组之间的绝对差异分别为3.1%和5.0%;

　　3、第4年时，Verzenio联合治疗组85.5%的患者无复发，单独内分泌治疗组为78.6%。

　　4、与单独内分泌治疗相比，Verzenio联合治疗可将复发风险降低35%;

　　5、没有新的安全性问题，总体结果与Verzenio已知的安全性一致。

　　好医友医疗网乳腺癌专家Linnea I.Chap博士介绍：

　　“这次扩大适应症将会让更多HR+/HER2-、高风险早期乳腺癌患者从联合疗法中受益，同时也突显了CDK4/6抑制剂在降低早期乳腺癌复发风险方面的巨大作用。”

　　注：2021年，Verzenio联合内分泌治疗在美国获批用于HR+/HER2-、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌患者的辅助治疗。

　　参考来源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-expands-abemaciclib-indication-in-hr-node-high-risk-breast-cancer