联系我们:400-060-9693 | 国际医疗服务平台
登录

Kisqali结合内分泌治疗,晚期乳腺癌生存率提高30%

您在这里:首页 > 用药资讯 > 肿瘤/癌症 > 乳腺癌 >
2019年06月05日 16:46   浏览数: 次   来源:好医友

在近日举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项有关晚期乳腺癌的研究数据引起了广泛关注。

根据一项3期MONALEESA-7临床试验的结果:瑞博西利(Ribociclib,Kisqali)结合内分泌疗法治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性绝经前妇女晚期乳腺癌,42个月时的总生存率(OS)达到70.2%,而对照组的总生存率预计为46.0%,即内分泌疗法结合安慰剂治疗。这项临床试验发布在2019年ASCO大会上,并同时发表于《新英格兰医学杂志》。

另外,联合用药组42个月无进展生存率为54.6%,安慰剂组为37.8%。这意味着在内分泌治疗中加入CDK4/6抑制剂后,死亡风险降低了29%,进展风险降低了31%。

加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心乳腺癌临床研究项目主任Sara A. Hurvitz博士在报告中说:“这是首次观察到CDK4/6抑制剂与内分泌疗法联合对HR+/Her2-晚期乳腺癌患者的总生存率有显著改善。”

2017年,FDA首次批准瑞博西利用于绝经后HR+/Her2-晚期乳腺癌患者。2018年7月,FDA根据MONALEESA-7早期PFS数据,将此适应症扩大到绝经期前和围绝经期妇女。与安慰剂组13.8个月相比,瑞博西利联合内分泌治疗组的中位PFS为27.5个月。

MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女,患者接受瑞博西利(n=335)或安慰剂(n=337)联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI,n=495)或他莫昔芬(n=177),选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。

瑞博西利组68.9%、安慰剂组73.2%的患者接受了后续治疗。后续治疗方案在两组间相似,包括包括单独化疗(22.4%和28.6%)、单独激素疗法(22.4%和20.4%)、激素疗法加其他疗法(14.2%和14.6%)、化疗加激素疗法或其他疗法(8.2%和7.9%)、其他治疗方法(各1.8%)。总的来说,10.0%的实验组患者和18.6%的安慰剂组患者在之后接受了CDK4/6抑制剂治疗。

在42个月的分析中,安慰剂组的中位OS为40.9个月,中位PFS为13.0个月;瑞博西利组的OS中位无法估计,中位PFS为23.8个月。

在一个患者数量较少的他莫昔芬亚组(实验组87例,对照组90例)中,瑞博西利组42个月的OS为71.2%,安慰剂组为54.5%。不过研究发现,瑞博西利和他莫昔芬联用会增加心律失常的风险,因此不建议和他莫昔芬联用。

对此,Harold J.Burstein博士在ASCO大会前的一份声明中评论道:“绝经前妇女的晚期乳腺癌可能非常致命。因此,这个治疗方案很有针对性,显著提高了年轻女性的生存率,希望这些数据能使更多的女性受益。

汉鼎好医友获悉,瑞博西利用于早期HR+/HER-乳腺癌患者的研究也在进行中。一项三期临床试验(NATALEE)目前正在研究CDK 4/6抑制剂作为辅助疗法与内分泌疗法联合,用于治疗早期乳腺癌患者的疗效。预计这项试验将在2025年12月完成。

想了解更多美国乳腺癌新疗法及临床试验相关信息,欢迎后台留言或致电好医友(400-060-9693)。

本站

Go to Top