乳腺癌是威胁女性生命健康的头号杀手，虽然大部分早期乳腺癌患者经过手术及辅助治疗，能达到临床治愈。但对于晚期乳腺癌患者，生存率却判若云泥。

近年来，分子靶向疗法快速发展，一个又一个新靶向药的问世，彻底改变了晚期乳腺癌的治疗困境。

截至目前，美国FDA已经批准了将近20种乳腺癌靶向药物。好医友选取2012-2018年间获批的7种新药进行整理，供您参考。

NO.1

Pertuzumab(Perjeta)

中文名：帕妥珠单抗

美国上市年份：2012年

中国是否上市：否

研发公司：基因泰克, 中外制药

作用靶点：HER2

适应症：与曲妥单抗和多西他赛联用，治疗既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

NO.2

Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla)

中文名：暂无

美国上市年份：2013年

中国是否上市：否

研发公司：基因泰克, 中外制药

作用靶点：Tubulin, HER2

适应症：HER2阳性转移性乳腺癌

NO.3

Olaparib(Lynparza)

中文名：奥拉帕尼

美国上市年份：2014年

中国是否上市：否

研发公司：阿斯利康

作用靶点：PARP-2, PARP-3, PARP1

适应症：

2014年12月，获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。

2017年8月，获批用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。

2018年1月，获批用于治疗具有BRCA突变、HER2阴性，且既往接受过化疗或内分泌治疗的转移性乳腺癌患者。

NO.4

Palbociclib(Ibrance)

中文名：帕布昔利布

美国上市年份：2015年

中国是否上市：否

研发公司：辉瑞

作用靶点：CDK4, CDK6

适应症：既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌;也可与氟维司群联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

NO.5

Ribociclib(Kisqali)

中文名：琥珀酸瑞博西尼

美国上市年份：2017年

中国是否上市：否

研发公司：诺华

作用靶点：CDK4, CDK6

适应症：

2017年3月，获批联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。

2018年7月，获批用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

NO.6

Neratinib maleate(Nerlynx)

中文名：马来酸来那替尼

美国上市年份：2017年

中国是否上市：否

研发公司：辉瑞, Puma Biotechnology, 北海康成

作用靶点：HER2 , HER4, EGFR

适应症：用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。

NO.7

Abemaciclib(Verzenio)

中文名：玻玛西林

美国上市年份：2017年

中国是否上市：否

研发公司：礼来

作用靶点：CDK4, CDK6

适应症：既可单药用于内分泌治疗和化疗无法控制的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者;也可联合氟维司群用于内分泌治疗后病情进展的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。

虽然，目前以上7种乳腺癌靶向药物均未在国内上市，但得益于中国药品审评审批的改革提速，这一现状有望在今年得到改观。

据悉，2018年1月，罗氏公司已经向国家药监局(CFDA)提交了帕妥珠单抗的上市申请，并已获得优先审批资格，有望在年内在国内上市。奥拉帕尼二线治疗铂敏感复发性卵巢癌申请已于2017年12月1日获得CDE受理，并于今年2月5日纳入优先审评审批程序，预计将在今年第三季度获批。

8月6日，辉瑞公司宣布Palbociclib已获CFDA批准，有望于今年10-11月上市!