皮肤鳞状细胞癌(cSCC)是常见的皮肤癌类型。每年新发病例约20-30万例，占所有皮肤恶性肿瘤的比例约为29.4%。

　　cSCC通常发生在头颈部，并侵入血管、神经和重要器官(眼睛/耳朵)，会造成严重的功能障碍和外观畸形。

　　大部分cSCC病例可以进行治愈性切除手术，但仍有少数患者会进展为肿瘤晚期并导致死亡。

　　因此，对于无法接受根治性手术的患者而言，迫切需要新疗法来改善他们的生活质量。

　　》》 Cosibelimab

　　近日，美国FDA已接受在研抗PD-L1抗体Cosibelimab递交的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或不适合治疗性手术或放疗的局部晚期cSCC患者。

　　Cosibelimab是一种完全人源化、具有高亲和力的单克隆抗体，可直接与PD-L1结合，从而阻断其与PD-1以及B7.1受体的相互作用，进而除去PD-L1对CD8阳性T细胞的抑制效果，恢复其毒杀性T细胞反应。

　　此次递交BLA是基于一项注册临床试验的积极结果。

　　结果显示：

　　1、入组的78名cSCC患者，客观缓解率(ORR)为47.4%;

　　2、独立中心审评(ICR)结果显示31名局部晚期cSCC患者的ORR为54.8%;

　　3、在安全性方面，未观察到严重治疗相关的不良反应。

　　好医友医疗网肿瘤专家表示：

　　“新疗法如果顺利获批，将为现有疗法治疗无效的cSCC患者提供一种重要的免疫治疗新选择。”

　　参考来源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-considers-approval-of-cosibelimab-for-metastatic-or-locally-advanced-cscc