据全球最大规模脑肿瘤统计，中国的脑肿瘤发病及死亡人数双双位列世界第一。脑胶质瘤作为最常见的恶性脑肿瘤，发病率约占颅内肿瘤的45%左右，具有发病率高、侵袭性强、极易复发以及死亡率高、治愈率低的特点。

　　脑胶质瘤被认为是神经外科最棘手的难治性肿瘤之一。由于绝大多数药物无法有效穿过血脑屏障，目前的标准治疗方式，仍是以外科手术、放疗和化疗(替莫唑胺)为主的综合治疗，但复发率接近100%，五年生存率不足10%。在包括放疗和替莫唑胺化疗的初始标准治疗后，一旦复发患者几乎没有其他的治疗选项。

　　近日，致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业宣布：美国国家癌症研究所(NCI)将出资支持艾贝司他治疗胶质瘤的1期临床试验。此项研究将与美国内布拉斯加大学医学中心(UNMC)合作完成。

　　在临床前研究中发现：

　　· 艾贝司他可高效地穿过血脑屏障，并与替莫唑胺产生明显的协同效应;

　　· 在体外胶质母细胞瘤(GBM)细胞系中开展的初步探索研究发现，相较于其他 HDAC 抑制剂，艾贝司他能显著诱导细胞凋亡，并下调DNA修复机制(RAD51、CHK1 和 MGMT)。

　　· 相较替莫唑胺单药和替莫唑胺与Vorinostat (另一种HDACi) 联合疗法，艾贝司他与替莫唑胺联用 (PCI+TMZ) 能有效地降低原位小鼠模型的肿瘤负荷，并延长生存期。

　　· 在人GBM细胞中的初步体外研究结果，支持艾贝司他的有效性，及其与替莫唑胺协同作用和潜在机理。

　　· 值得注意的是，艾贝司他能有效降低人和小鼠胶质母细胞瘤同系细胞系(PTEN-/+;EGFRvIII;p16+/- & GFAP)的细胞活力，而替莫唑胺则没有此作用。

　　因此，艾贝司他是一种新型GBM特征特异性HDAC抑制剂，与替莫唑胺具有协同作用，可增强替莫唑胺疗效并改善GBM存活率。

　　鉴于上述优异的临床前数据，NCI已同意提供研究经费，支持徐诺药业与UNMC联合开展治疗胶质瘤的1期临床试验，探索艾贝司他与替莫唑胺/放疗联用治疗胶质瘤的安全性和有效性。该研究的主要研究者是UNMC的Nicole Shonka医学博士。

　　替莫唑胺和艾贝司他联用，有望为脑瘤患者带来新的治疗手段。

　　▲ 关于美国国家癌症研究所

　　美国国家癌症研究所(NCI)成立于1937年，于美国前总统罗斯福批准国家癌症法案(National Cancer Act)时所成立，是美国国立健康研究院(NIH)所属28个研究所中历史最为悠久的研究所，也是美国癌症研究和资助的主要机构。NCI不仅提供经费支持癌症研究，它本身也从事癌症研究工作。NCI的经费支持包括所内、外研究两部分。

　　通过立法及增加对癌症研究的投入，NCI在癌症研究领域取得了诸多成绩，使肺癌、结直肠癌、乳腺癌及前列腺癌的死亡率持续下降，另在胰腺癌、卵巢癌、白血病和甲状腺癌等肿瘤的诊断和治疗方面也取得了巨大成就。

　　▲ 关于美国内布拉斯加大学医学中心

　　内布拉斯加大学医学中心(UNMC)是美国内布拉斯加州唯一的一所公立医学研究机构，也是受美国大学联合会认证的大学之一，学术质量，职业水平，科研实力和其他硬件设施均符合该联合会的严格标准，并且有其独特的优势。UNMC下设三个大型的专业研究中心，即Lied 移植研究中心，Eppley 癌症研究中心，Munroe-Meyer 遗传与康复研究所。

　　根据2021年美国 US NEWS 排名报告，UNMC的临床医学专业(primary care)在全美排名第6。

　　徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、 XP-105 和 XP-102，并拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。

　　其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105，这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床1期候选药物XP-102是一个泛-RAF抑制剂。

　　徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心，开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。