子宫肌瘤是一种常见的子宫肌肉组织肿瘤，大约有25%处于生育年龄的女性都有子宫肌瘤。

　　子宫肌瘤分为良性和恶性，但绝大多数为良性，而且恶变几率很小。相对于担心肌瘤恶变，它带来的其他并发症更值得关注。

　　子宫肌瘤大小不一，可引起不同程度的症状，如经期大量出血、贫血、胀气、尿频、疼痛等，严重影响生活质量。有时它还会引起焦虑、疼痛和心理问题。许多出现严重症状的患者甚至需要进行手术治疗。

　　近日，欧盟委员会授予口服促性腺激素释放激素拮抗剂Yselty(Linzagolix)上市，用于治疗中度至重度子宫肌瘤成年育龄女性患者。

　　· Yselty是一种口服、每日一次的GnRH拮抗剂;无论患者是否同时接受内分泌反向添加治疗(add-back therapy，减少长期低雌激素状态引起的副作用)均可使用。

　　· Yselty为接受内分泌反向添加治疗的女性，提供了潜在的“同类最佳”疗效和耐受性。

　　· 对于不能或不愿接受内分泌反向添加治疗的患者，Yselty是首个无需内分泌反向添加疗法即可使用的口服GnRH拮抗剂。

　　目前，美国FDA正在审核Yselty的新药申请(NDA)。

　　此次Yselty的上市批准是基于两项PRIMROSE 3期临床研究的积极结果。

　　第24周的联合试验数据显示：

　　① 在接受Yselty 200mg和同步内分泌反向附加治疗的患者中，84.7%的患者有效。

　　② 在接受Yselty 100mg而没有伴随内分泌反向附加治疗的患者中，56.6%的患者获得了缓解。

　　好医友医疗网妇科专家Leon Baginski博士表示，子宫肌瘤是常见的妇科疾病，严重影响患者生活质量。

　　作为第一个可以在有或没有同时接受内分泌反向添加治疗情况下使用的GnRH拮抗剂，Yselty有潜力改变子宫肌瘤患者的治疗方式。

　　参考来源：

　　https://medicaltrend.org/2022/06/19/first-in-the-world-innovative-treatment-for-uterine-fibroids-approved-by-eu/