子宫内膜癌是女性生殖器官三大恶性肿瘤之一，又称子宫体癌，是指原发于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤。

　　据估计，2020年全球子宫体癌新发病例超过41.7万例，死亡病例超过9.7万例。

　　近年来，我国妇女子宫内膜癌的发病率和病死率均呈上升趋势。子宫内膜癌好发于绝经后和更年期女性，平均发病年龄约55岁。

　　大约30%的子宫内膜癌患者为微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 。

　　近日，FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda，即K药)作为单药用于治疗微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 的晚期子宫内膜癌患者。

　　这些患者在之前的全身系统治疗后经历疾病进展，并且不适合进行治愈性手术或放射治疗。

　　帕博利珠单抗是一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号，增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。

　　2019年9月，FDA加速批准帕博利珠单抗与仑伐替尼联合用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者。

　　FDA此次批准是基于KEYNOTE-158临床试验(NCT02628067) 的队列数据结果，研究显示接受K药治疗的患者客观缓解率(ORR)达到46%。

　　这项多中心、非随机、开放标签、多队列试验，将90名患有不可切除/转移性MSI-H或dMMR子宫内膜癌的患者纳入队列。

　　试验的主要终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　中位随访时间为16个月，结果显示：

　　· 接受K药治疗的患者的ORR为46%，其中包括12%的完全缓解率和33%的部分缓解率。

　　· 66%患者缓解持续时间超过12个月，44%患者缓解持续时间超过24个月。

　　· K药治疗的患者的中位PFS为13.1个月。

　　· 中位反应持续时间(DOR)和中位OS尚未达到。

　　在安全性方面，子宫内膜癌患者发生的不良反应与K药单药治疗的黑色素瘤或非小细胞肺癌患者发生的不良反应相似。

　　研究人员表示：FDA的本次批准对于晚期子宫内膜癌的女性来说是个好消息，我们已经看到K药在晚期子宫内膜癌患者治疗方面取得了实质性进展。K药作为单药或与其他药物联用，已在这一领域获批两项适应症。

　　好医友医疗网妇科肿瘤专家Alberto Mendivil博士指出，大部分子宫内膜癌确诊时仅是局部病变，总体生存预后较好。而随着抗血管生成药物、免疫疗法等新型药物的问世，子宫内膜癌患者的预后得到进一步改善。

　　对于有性生活的女性，建议每年都做妇科体检，结合自身情况，接受子宫内膜癌筛查。

　　参考来源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-pembrolizumab-for-select-patients-with-msi-h-dmmr-advanced-endometrial-carcinoma