前列腺癌是全球男性第二大最常确诊的恶性肿瘤，发病率仅次于肺癌，前列腺癌在我国的发病率也逐年升高。

　　前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故患者最初对雄激素剥夺治疗(ADT)敏感，而经持续ADT后仍然发生疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　据预估，约10-50%的患者在确诊后3年内进展为mCRPC，其中约10-15%的患者携带BRCA基因突变。

　　》》 Akeega

　　近日，美国FDA批准Akeega上市，联合强的松一线治疗BCRA突变的mCRPC患者。

　　Akeega是高选择性的PARP抑制剂Niraparib和醋酸阿比特龙组成的口服给药双动片剂，支持每日一次用药。

　　Akeega联合强的松，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和HRR基因改变。BRCA突变是同源重组修复(HRR)基因改变的其中一种。

　　此次获批是基于随机双盲、安慰剂对照的多中心3期MAGNITUDE试验的积极结果。

　　试验旨在评估Akeega联合泼尼松(AAP)对比安慰剂联合AAP一线治疗有或无HRR基因突变的mCRPC患者的疗效和安全性。

　　共纳入423名患者，主要终点为影像学无进展生存期(rPFS)。

　　结果显示：

　　1、HRR阳性亚组的中位rPFS为16.5个月，对照组为13.7个月。

　　2、BRCA阳性亚组的中位rPFS为19.5个月，对照组为10.9个月。

　　3、试验中所观察到的联合治疗的安全性特征与每种单药治疗的已知安全性特征一致。

　　好医友医疗网泌尿外科专家指出;

　　“有相当比例的前列腺癌患者在初诊时已出现转移，当前的一线治疗方案是内分泌治疗，但预后较差。

　　Akeega是FDA批准的首个结合PARP抑制剂与醋酸阿比特龙、具双重机制的口服片剂，有望改写当前的治疗局面。”

　　参考资料：

　　https://www.curetoday.com/view/fda-approves-akeega-plus-prednisone-for-brca-positive-prostate-cancer-subset