前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，60岁以上的老年人是前列腺癌的高发人群。

　　转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的晚期形式，肿瘤已扩散到前列腺之外。

　　在mCRPC患者中，高达30%的患者存在HRR相关基因突变，而存在该基因突变的前列腺癌往往恶性程度可能更高，患者的生存预后更差，也是目前治疗的难点。

　　》》 Talzenna & Xtandi

　　近日，美国FDA已批准Talzenna联合Xtandi，用于HRR基因变异的mCRPC成人患者的治疗。

　　Talzenna(talazoparib)是一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可通过抑制PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位，从而抑制癌细胞生长减少和促进癌细胞死亡。

　　本次获批上市主要是基于III期TALA PRO-2研究的结果。

　　试验主要终点是根据RECIST 1.1和PCWG3标准经盲态独立中心(BICR)评估的影像学无进展生存期(rPFS)，关键次要终点为总生存期(OS)。

　　结果显示：

　　1、与安慰剂组相比，Talzenna联合Xtandi可将HRR基因突变mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低55%。

　　2、关键次要终点总生存期数据尚不成熟，最终结果将于2024年公布。

　　3、安全性方面，联合疗法与每种药物的已知安全性基本一致。

　　好医友医疗网泌尿外科专家指出：

　　“Talzenna是首个也是目前唯一一个联合Xtandi一线治疗携带HRR基因突变的mCRPC的PARP抑制剂。联合疗法将对前列腺癌患者实现‘1+1>2’的作用，为患者带来更优效的治疗选择。”

　　参考来源：

　　https://www.rarediseaseadvisor.com/news/pah-news-briefs/janssen-submits-nda-single-tablet-therapy-pah/