近日，靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617在治疗晚期前列腺癌患者的3期临床试验中表现惊艳。

　　与最佳标准疗法相比，177Lu-PSMA-617达到了显著改善患者总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)的双重主要终点，预计今年，该药将在美国和欧盟递交上市申请。

　　▌男性第二大癌：前列腺癌

　　前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤，也是男性第二最常见的癌症类型，据估计，全球年新增确诊病例约130万，其中中国每年新增约10万例。

　　目前，对于不适合根治性切除患者首选的治疗方法是雄激素剥夺疗法(ADT)，包括GnRH激动剂和拮抗剂药物。该疗法可将睾丸激素降低至非常低的水平，通常称为去势水平。

　　但部分转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗效果并不理想，肿瘤仍会生长并扩散到身体的其他部位。

　　尽管近些年来针对mCRPC的治疗取得了进展，但患者的5年生存率较低，不足17%，亟需新的治疗选择。

　　mCRPC是前列腺癌疾病发展的终末阶段，约10~20%的晚期患者会在5年内发展为CRPC，5年生存率低，死亡率较高。

　　▌靶向放射配体疗法：177Lu-PSMA-617

　　177Lu-PSMA-617是一种靶向放射配体疗法，靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)，这是一种前列腺癌特异性的分子标志物，存在于大多数mCRPC患者中，是一个潜在的治疗靶点。

　　而放射性配体疗法是将放射性同位素与肿瘤的特异性分子标志物偶联在一起。

　　因此，177Lu-PSMA-617可以将携带放射性同位素的药物送入患者体内，并与PSMA结合，局部释放辐射能量来杀死肿瘤细胞。

　　▌临床数据亮眼，显著延长生存期!

　　在一项国际前瞻性、随机、开放标签、多中心的3期VISION研究中，评估了177Lu-PSMA-617的安全性和有效性。

　　该试验入组831例转移性去势抵抗性前列腺癌患者，以2：1比例随机分配，接受177Lu-PSMA-617或最佳标准疗法。

　　这些患者此前曾接受过紫杉烷治疗或雄激素受体靶向疗法，疾病仍继续进展。

　　结果显示：177Lu-PSMA-617显著改善了患者的总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)，达到该试验的双重主要终点。详细的数据将在即将召开的医学会议上公布。

　　177Lu-PSMA-617在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者方面有着巨大的潜力，期待该药的进一步数据公布，为mCRPC患者提供新的治疗选择。