卵巢癌是全球女性第二高发的生殖系恶性肿瘤，其致死率在妇科肿瘤中居首位。

　　70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期，通常会接受手术，然后进行铂类化疗。不幸的是，大部分卵巢癌患者会面临复发或对铂类化疗产生耐药。

　　在这种情况下，标准单药化疗方案不仅反应率低、反应持续时间短，而且毒性也会显著增加。

　　对于铂耐药的晚期卵巢癌患者，目前缺乏有效的挽救性化疗方案以及靶向治疗药物，亟需新的更有效的治疗选择。

　　近日，美国FDA已批准抗体偶联药物(ADC) Elahere(Mirvetuximab Soravtansine)上市，作为单药疗法治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。这些患者先前已接受1至3次的全身治疗方案。

　　FRα是叶酸受体家族的一员，之前的研究表明，FRα在上皮卵巢癌和三阴性乳腺癌中高度表达。FRα介导的信号通路能影响肿瘤细胞的分裂和转移，因此抑制FRα还能产生一定程度的直接抗癌活性。

　　Elahere将与FRα结合的人源化单克隆抗体，与细胞毒性分子DM4通过二硫键连接起来。当ADC与FRα结合之后，FRα能将ADC递送到细胞内部，ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。

　　此次获批是基于一项关键性3期临床试验(SORAYA)的结果，共入组了106名肿瘤表达高水平FRα的铂耐药卵巢癌患者。

　　患者接受了最多3线的全身治疗，并且所有患者都必须接受过贝伐珠单抗(Avastin)治疗。

　　参与者每3周接受一次Elahere静脉注射，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　研究者评估确认的客观缓解率(ORR)作为的主要终点，关键的次要终点是RECIST v1.1标准的缓解持续时间(DOR)。

　　结果显示：

　　1、研究者评估确认的ORR为31.7%，包括4.8%的完全缓解率和26.9%的部分缓解率;

　　2、关键次要终点方面，中位DOR为6.9个月。

　　该临床试验结果达到主要终点。

　　好医友医疗网妇科肿瘤专家Linnea I. Chap博士介绍：对于含铂疗法耐药的卵巢癌患者来说，他们的治疗选择有限且预后不佳。

　　Elahere表现出良好的抗癌活性、反应持久性和总耐受性，有望成为这类患者新的治疗选择，带来生存获益。本次批准对于FRα 高表达、铂类耐药的卵巢癌患者具有重大意义。

　　参考来源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-approves-mirvetuximab-soravtansine-gynx-for-fr-platinum-resistant-ovarian-cancer