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40多年首款!百万结直肠癌患者,有望迎来创新疗法

结直肠癌 | 阅读量:200次

  近日,美国FDA授予一种基于叶酸的创新疗法Arfolitixorin(Modufolin)快速通道指定(FTD),用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的患者。

  根据这一认定,该药有望加快审批,提前获得批准。而且,Arfolitixorin有潜力成为是40多年来首款提高mCRC患者治疗标准的创新疗法。

  壹丨结直肠癌,100万人因此丧命!

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  结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是癌症相关死亡的第二大常见原因,好发于45岁以上人群。

  据估计,2020年全球新确诊病例约200万,死亡近100万例。

  近些年来,结直肠癌夺走了越来越多年轻患者的生命。去年,漫威电影《黑豹》主演查德维克·博斯曼(ChadwickBoseman)罹患结肠癌过世时,年仅43岁。

  一般,结肠直肠部位的癌变通常需要经过“肠息肉→腺瘤→肠癌”的发展过程,发病机制相对明确。由于早期症状不明显,因此,我国大多数结直肠癌患者在确诊时已是中晚期。

  但其实,只要注意筛查,及时发现并切除息肉,就能阻断癌变,只需定期复查即可。

  好医友医疗网肿瘤专家迈克尔·卡斯特罗(Michael Castro)博士(曾多次获评“美国顶尖医生”)指出,早期发现结直肠癌,通过手术+辅助化疗,患者五年生存率高达90%以上;更早期的息肉甚至可以通过内镜直接“消灭”,治愈率甚至可达100%;而晚期结直肠癌患者的五年生存率则比较不理想。

  如今,对于晚期结直肠癌,治疗手段也有了较大进步。Castro博士介绍,结直肠癌主要治疗手段包括:手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等,但患者的治愈率仍较低,需要更好的疗法来延长生存期。

  贰丨创新药Arfolitixorin,疗效更优!

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  Arfolitixorin([6R]-5,10-亚甲基四氢叶酸,[6R]-MTHF)是一种基于叶酸的活性代谢物,正在开发用于提高晚期结直肠癌标准化疗的疗效,并减少其副作用。

  作为广泛使用的叶酸类药物(如亚叶酸和左亚叶酸)的关键活性代谢物,Arfolitixorin不需要复杂的代谢激活即可发挥作用,因此可以潜在地使所有晚期结直肠癌患者受益。

  一般,叶酸类药物需要在体内转化为活性形式[6R]-MTHF才能发挥作用。但约75%的患者转化这类叶酸的能力不足,生存期较差。

  叁丨期待临床试验带来惊喜!

  目前,Arfolitixorin正在全球关键III期AGENT临床试验中进行研究。

  AGENT研究是一项随机、对照、多中心研究,评估Arfolitixorin与亚叶酸(Leucovorin)相比的疗效和安全性,以及Arfolitixorin与5-FU、奥沙利铂和贝伐珠单抗联用,一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效。

  该研究入组了来自美国、加拿大、欧洲、澳大利亚等国家的440名患者,这些患者按照1:1的比例随机分配,主要终点是总体缓解率(ORR)。

  关键的次要终点是无进展生存期(PFS)和反应持续时间(DOR)。其他次要终点包括总生存期(OS)、安全性、生活质量等。

  目前,该试验已经于去年年底完成入组,结果将于明年上半年公布。

  肆丨好医友提醒:

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  早筛查、早发现、早治疗是对抗癌症最有效的方式,而结直肠癌筛查的金标准是肠镜。

  因此,卡斯特罗博士建议:健康人群应在45岁开始接受筛查。如果有结直肠癌家族史,应在40岁开始定期检查。

  同时,还要注意养成健康生活方式,警惕直肠出血、排便习惯改变等可能是结直肠癌的症状表现,一旦发现异常,要及时就医。


2021-11-29 14:18

好医友小编

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