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不用化疗!首款三联靶向疗法,有望成为结直肠癌治疗新标准

化疗是结直肠癌治疗的重要手段,目前常用的化疗药物主要有氟尿嘧啶类、铂类、喜树碱类。化疗虽有效,但其较明显的毒副作用严重影响了患者的生活质量。

近日,美国MD安德森癌症中心的研究人员领导的一项3期临床试验发现:Encorafenib、Binimetinib和西妥昔单抗(Cetuximab)三种药物联合使用显著提高了携带BRAF突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的总体生存率(OS)。

联合治疗的中位OS为9个月,有效率为26%。而目前的标准治疗分别为5.4个月和2%。

该试验的首席研究员、胃肠肿瘤学副教授斯科特·科佩茨(Scott Kopetz)博士在2019年ESMO世界胃肠癌大会上做了报告。

BEACON CRC是第一个也是唯一一个针对BRAF V600E突变mCRC患者的BRAF联合MEK抑制剂靶向治疗的III期试验。据估计,多达15%的mCRC患者具有BRAF突变,V600E是最常见的BRAF突变,这些患者的预后往往较差。

在全球范围内,结直肠癌每年导致近60万人死亡,预计2019年美国将有51020人死于该病。而在我国,近年来结直肠癌的发病率和死亡率一直居高不下,已成为第三大恶性肿瘤,在50岁以下的年轻人中的发病率也呈上升趋势。

这项国际研究是与全球200多个中心合作进行的。在开放标签、三臂随机BEACON CRC临床试验中,665例BRAF V600E突变型mCRC患者在先前接受一到两种方案治疗进展后,随机接受三联治疗法、双联疗法(Encorafenib和西妥昔单抗)或由研究者选择的伊立替康或叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康(FOLFIRI)化疗方案联合西妥昔单抗。

三联疗法通常耐受性良好,没有意外的毒性。在接受三联治疗、双联治疗、标准治疗的三组患者中,出现三级及以上不良事件的概率是58%、50%、61%。

2018年8月,美国FDA已授予Encorafenib联合Binimetinib和西妥昔单抗的突破性疗法认定,用于1~2种既往治疗失败的BRAF V600E突变型mCRC患者。此项批准正是基于BEACON CRC试验的数据。在美国,基于BRAF抑制剂的治疗方案已进入国家综合癌症网络(NCCN)结直肠癌指南。

科佩茨说:“这种联合靶向治疗应该成为这类患者的一种新的治疗标准。不过,现阶段还需进一步研究,以确定这种联合疗法是否也可用于那些病情较轻患者的一线治疗。”

这项研究并不是为了比较三联和双联疗法,但未来的分析将有助于探索哪些患者最有可能从这两种治疗中获益。此外,一项正在进行的ANCHOR-CRC研究正在评估三联疗法用于转移性BRAF V600E突变结直肠癌一线治疗的效果。

西班牙瓦伦西亚大学INCLIVA生物医学研究所Andres Cervantes教授对此表示:根据BEACON CRC的研究结果,对所有结直肠癌患者进行BRAF突变检测至关重要。

汉鼎好医友指出:该三联靶向疗法的一大优势在于无化疗。针对许多癌症,特别是结直肠癌,靶向治疗与化疗联用很常见。如今,这种新的疗法有望让患者告别化疗的副作用。

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