20年来首个!“脑瘤之王”有望迎来免疫疗法,5年生存率翻番
胶质母细胞瘤(GBM)是最常见和最致命的原发性脑癌,由于其极强的侵袭性和免疫抑制性,治疗难度极大,患者预后始终未得到显著提升,被称为“脑瘤之王”。
而且GBM的复发率接近100%!GBM患者通常在初次手术后6-8个月内复发,中位总生存期为15-17个月,5年生存率低于5%。
近20年来,新诊断胶质母细胞瘤(nGBM)的标准治疗一直是手术+放疗+替莫唑胺,复发性胶质母细胞瘤(rGBM)尚无标准疗法。
近期,发表在《JAMA Oncology》杂志上的一篇研究显示:树突细胞疗法DCVax-L在治疗nGBM或rGBM患者的III期研究中达到主要终点,即显著延长患者的中位生存期。
DCVax-L是一种完全个性化的免疫疗法,由患者自身的免疫细胞(树突细胞)和来自患者自身肿瘤样本的抗原制备而成。
这项研究在nGBM和rGBM患者中进行,共纳入331名患者。分为DCVax-L组和安慰剂组两个队列。
主要终点为nGBM患者的总生存期(OS),次要终点为rGBM患者的OS。
结果显示:
1、在nGBM患者中,DCVax-L组的中位OS为19.3个月,安慰剂组为16.5个月。两组48个月生存率分别为15.7%和9.9%,60个月时为13%和5.7%。
2、在rGBM患者中,DCVax-L组的中位OS为13.2个月,安慰剂组为7.8个月。两组24个月生存率分别为20.7%和9.6%,30个月时为11.1%和5.1%。
3、在新诊断的甲基化MGMT(一种甲基转移酶)GBM患者亚组中,DCVax-L组的中位OS为30.2个月,安慰剂组为21.3个月。
4、安全性方面,没有发生治疗相关的严重不良事件。
好医友医疗网肿瘤专家Patrick Y. Wen博士介绍:
“这是17年来首个证明免疫疗法可成功延长nGBM患者生存期的III期研究,也是27年来首个显著延长rGBM患者生存期的III期研究,具有重大的临床价值。
在研究中接受DCVax-L治疗的GBM患者的生存期显著延长,5年生存率翻了一倍多!它将为GBM患者带来新的治疗希望。”
》》 艾贝司他治疗GBM值得期待
此前,包括免疫疗法在内的众多药物,对脑瘤疗效均不理想,困扰着广大脑瘤患者和医生。究其原因,主要在于绝大多数药物无法穿过大脑的血脑屏障。
近期,致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业宣布:美国国家癌症研究所(NCI)将出资支持艾贝司他治疗胶质瘤的1期临床试验。
临床前研究已发现:
艾贝司他作为一种新型GBM特征特异性HDAC抑制剂,可高效地穿过血脑屏障,并与替莫唑胺产生明显的协同效应,可增强替莫唑胺疗效并改善GBM存活率。
鉴于优异的临床前数据,NCI同意提供研究经费,支持徐诺药业与UNMC联合开展治疗胶质瘤的1期临床试验,探索艾贝司他与替莫唑胺/放疗联用治疗胶质瘤的安全性和有效性。
替莫唑胺和艾贝司他联用,有望为脑瘤患者带来新的治疗希望。
徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台,好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心,开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企,将进一步完善好医友医疗生态圈布局,造福更多国内肿瘤患者。
参考来源:
https://medicalxpress.com/news/2022-11-phase-clinical-trial-brain-cancer.html
2022-11-30 15:57
好医友小编
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