近日，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(商品名：泰圣奇Tecentriq)联合贝伐珠单抗(商品名：安维汀Avasti)(也称为“T+A”方案)，在一线治疗晚期肝癌患者的3期临床试验中表现惊艳。

数据显示，“T+A”方案治疗的患者中位总生存期为19.2个月，其中，中国亚群患者的中位总生存期达到24个月。

▌“肝癌大国”的无奈

肝癌是全球第六大最常见癌症。2020年，肝癌是全球第三大癌症死亡病因。全球每年新确诊肝癌患者超75万人，而中国的肝癌患者几乎占一半左右，堪称“肝癌大国”。

好医友介绍，肝癌主要发生在慢性肝炎(乙肝、丙肝)或酒精性肝硬化患者中，并且通常处于晚期。高达85%的中国肝癌患者携带乙肝病毒，这也是中国肝癌高发的原因。此外，非酒精性脂肪肝引起的肝癌也逐年增长。

目前，对于晚期不可切除肝癌患者，治疗手段十分有限，一线靶向治疗方案主要包括索拉非尼和仑伐替尼，二线靶向治疗包括瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫芦单抗，预后较差。

确诊肝癌后，近60%的患者已失去手术机会，而无法手术的患者预后更差，仅一部分可通过联合治疗获益，确诊后的一年生存率不到50%，亟需更有效的疗法。

▌“T+A”方案造福肝癌患者

“T+A”方案将PD-L1免疫治疗药物和抗血管生成药物联用：前者通过激活免疫系统来杀伤肿瘤，后者抑制肿瘤血管生成进而断了肿瘤的营养供应。先抑制肿瘤的生长和转移，再用抗体去攻击肿瘤细胞，两面夹击，从而达到珠联璧合的治疗效果。

去年5月，美国FDA批准了“T+A”联合疗法用于未接受过全身治疗的无法切除的肝癌患者。10月，国家药监局(NMPA)也批准这一组合疗法上市，成为近十几年来，首个改善患者总生存期和无进展生存期的治疗方案。

▌创纪录，中国亚群总生存期突破2年!

IMbrave150是一项全球性3期、多中心、开放性研究，旨在评估“T+A”方案对比此前标准疗法索拉非尼，在既往未接受过系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的作用。

2019年11月，在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-ASIA)上公布了研究首要结果，两大主要终点——总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)都达到了具有统计学意义和临床意义的改善。

在经过中位时长15.6个月的随访后，最新分析结果表明，“T+A”方案可降低死亡风险34%，中位总生存期(mOS)达到19.2个月，优于此前标准方案的13.4个月，且安全性良好。

而在中国亚群中，联合疗法使得患者的中位总生存期达到了24.0个月，优于此前标准方案的11.4个月。

相关数据将在本月举行的2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上进行正式报告。

IMbrave150研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵教授指出：

“2020年10月，‘T+A’免疫联合方案已正式在中国获批，目前也已被多个权威临床指南列为推荐疗法，充分证明了该联合治疗方案的突破性意义。

值得一提的是，IMbrave150试验及扩展试验中的中国亚群虽然有着更高的乙肝感染率，同时具有大血管侵犯/肝外转移，甲胎蛋白≥400ng/ml等多种预后不良因素，仍然取得了出色的疗效，尤其是中位总生存期达到24个月，实现了晚期肝癌治疗的新突破，对中国广大患者而言具有里程碑式的重要意义!”

目前，“T+A”方案一线治疗晚期肝癌患者已显示出最长的总生存期。目前，该方案已在全球60多个国家和地区获批，可为患者带来生存和生活质量的双重改善，是肝细胞癌治疗的重大进步。