近日，现实版“药神”再度上演：一则“肝癌患者为病友代购救命药被拘”的新闻引起热议。

而在大洋彼岸的美国，新闻当事人代购的其中一款靶向药仑伐替尼(Lenvatinib)，则刚刚被FDA批准一线治疗晚期肝细胞癌。

纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤学家加桑·阿布-阿尔法(Ghassan Abou-Alfa)博士介绍:“不可切除的肝细胞癌是一种极难治疗的癌症，十多年来一直没有新的一线全身治疗方案。而仑伐替尼在研究表现出来的有效性和安全性数据，对于肿瘤学家以及肝癌病人来说都非常重要。”

每年全世界有超过70万人被诊断为肝癌，中国患者占了超过一半。肝细胞癌(HCC)占到原发性肝癌的90%以上，也是我国最常见的恶性肿瘤之一。肝细胞癌与慢性肝病有关，尤其是乙肝或丙肝病毒感染。在临床上，手术切除是治疗早期肝细胞癌的第一选择。然而大多数患者就诊时已是中晚期，失去了手术的机会，患者预后差，平均生存期低于1年。因此，这类患者的治疗选择非常有限。

目前，靶向药索拉非尼(商品名：多吉美)是治疗晚期肝细胞癌的唯一一种系统疗法。自2007年问世以来，它改变了肝癌无药可治的状况。此后，肝细胞癌一线治疗药物的研发一直没有突破。过去10年，有4个比较其他抗癌药与索拉非尼一线治疗肝细胞癌的III期临床研究均以失败告终。因此，此次仑伐替尼能够力压索拉非尼，实在来之不易。

仑伐替尼厉害在哪?

仑伐替尼是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，具有新颖的结合模式，不仅能选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，也能抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK。

此前，仑伐替尼已获全球50多个国家和地区批准，用于治疗难治性甲状腺癌。同时，它与依维莫司(Everolimus)组合方案也获批用于晚期肾细胞癌(RCC)患者。

临床试验结果

此次批准是基于一项名为REFLECT的III期临床试验结果。该研究在晚期不可切除性肝细胞癌患者中开展，调查了仑伐替尼一线治疗的疗效和安全性，并与索拉非尼进行了对比。

结果显示，仑伐替尼在总生存期指标上并不亚于索拉非尼。

仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，索拉非尼对照组为12.3个月;

仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月(p<0.001);仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组(41%比12%，使用mRECIST检测标准;19%比7%，使用RECIST 1.1检测标准)。

另外，在本文开头的新闻中，患者在接受了纳武利尤单抗和仑伐替尼联合治疗后，发现非常有效。

我们期待，仑伐替尼能够早日进入国内，造福晚期肝癌患者，让他们不必再海外购药甚至出国看病。同时，我们也期待更多新疗法在晚期肝癌治疗中取得新的突破。

参考来源：

1.Eisai And Merck Announce FDA Approval Of LENVIMA(lenvatinib) Capsules For First-line Treatment Of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

2.EISAI SUBMITS SIMULTANEOUS APPLICATIONS IN THE UNITED STATES AND EUROPE FOR LENVATINIB IN HEPATOCELLULAR CARCINOMA