肺癌是第二大癌种，也是癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的大约1/5。

　　肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌，其中NSCLC约占85-90%。大约25-30%的NSCLC患者在确诊时还有手术切除的机会。

　　不过，有30-55%接受根治性手术的NSCLC患者仍然复发并死亡。新辅助化疗联合手术或术后辅助化疗仅可将5年无复发生存率和总生存率提高5-6%。

　　近年来，免疫疗法已在晚期肺癌中表现优异的疗效，而其在可手术切除的NSCLC患者中的作用也日益显现，将改变NSCLC围手术期治疗策略。

　　》》 KEYNOTE-671

　　近日，在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，一项关键性3期临床试验KEYNOTE-671的积极结果引起关注。

　　该试验评估了K药作为作为手术前(新辅助)和手术后(辅助)治疗，用于可切除的II期，IIIA期或IIIB期NSCLC患者的疗效。

　　K药(Keytruda，帕博利珠单抗)是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而活化T淋巴细胞。此作用可能增强体内免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞的能力。

　　KEYNOTE-671是一项随机、双盲Ⅲ期试验，共入组797名患者。

　　试验主要终点是无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。

　　在中位随访25.2个月时，结果显示：

　　1、Keytruda加化疗作为新辅助疗法，显著提高了患者的EFS，减少疾病复发进展或死亡的风险42%。

　　2、在亚组分析中，Keytruda在不同PD-L1表达，组织学和癌症分期亚组中都一致改善EFS。

　　3、OS方面，Keytruda展示出有良好的改善趋势，不过数据尚未成熟，未达到统计学意义。

　　4、安全性方面，Keytruda加化疗与既往试验的数据一致，未发现新的安全性事件。

　　好医友医疗网肺癌专家介绍：

　　“在过去，有半数的早期NSCLC患者在手术切除后会出现复发。而这项研究结果表明，以K药为基础的围手术期方案可应用于可切除的II期、IIIA期或IIIB期NSCLC的治疗。”

　　参考来源：

　　https://dailynews.ascopubs.org/do/keynote-671-efs-benefit-neoadjuvant-pembro-plus-chemo-followed-resection-and-adjuvant