肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，而非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型。

　　在NSCLC患者中，约有1-2%的患者会携带ROS1基因融合，这类患者通常比平均肺癌患者年轻，且更多是女性患者。

　　依据临床治疗指南，对于携带这种基因变异的癌症患者，ROS1靶向药物是首选治疗选择。

　　》》 Repotrectinib

　　近日，美国FDA已接受Repotrectinib的新药申请，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　Repotrectinib(瑞普替尼)是一种潜在“best-in-class”酪氨酸激酶抑制剂，针对ROS1或NTRK阳性的局部晚期或转移性实体瘤，包括非小细胞肺癌。

　　此次上市申请主要是基于一项1/2期TRIDENT-1试验的积极结果。

　　在试验中，Repotrectinib在TKI初治和经治患者中都展示了高缓解率和具有临床意义的持久临床获益，包括那些具有ROS1耐药性突变的患者。

　　具体数据如下：

　　1、在ROS1 TKI初治队列中(入组71名患者)，由BICR评估的缓解率为79%。

　　2、在既往接受过1个前线ROS1 TKI + 1个前线化疗的经治队列中(入组26名患者)，缓解率为42%。

　　3、在既往接受过2个前线ROS1 TKI的经治队列中(入组18名患者)，缓解率为28%。

　　4、在既往接受过一个前线 ROS1 TKI并且未接受化疗或免疫治疗的经治队列中(入组56名患者)，缓解率为36%。

　　· 目前该研究仍在继续，以评估治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC和NTRK阳性晚期实体瘤的患者群体的长期结果和其他终点。

　　好医友医疗网肺癌专家表示：

　　“ROS1阳性NSCLC是一种较为罕见的肺癌，现有疗法的临床获益有限且易产生耐药性。

　　如果Repotrectinib顺利获得批准，对于TKI初治患者来说，这将是一个极佳的治疗方案。”

　　参考来源：

　　https://www.cancernetwork.com/view/fda-gives-priority-review-to-repotrectinib-in-advanced-ros1-nsclc