肺癌是全球最常见和致死率最高的癌症之一。从病理分型上看，非小细胞肺癌(NSCLC)是最为高发的肺癌亚型，约占肺癌病例的80%-85%。

　　多数NSCLC患者携带不同的基因突变，KRAS G12C突变是其中常见突变形式。

　　KRAS G12C突变的NSCLC患者通常对其他靶向药物具有耐药性，并且预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

　　》》 Krazati(Adagrasib)

　　近日，美国FDA加速批准口服KRAS G12C抑制剂Krazati(Adagrasib)上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者先前至少接受过一种全身性疗法。

　　好医友了解到，这是继Lumakras(Sotorasib)之后，FDA批准的第二款KRAS G12C抑制剂。

　　Krazati是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，具有持久的靶点抑制能力。长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。

　　本次批准是基于2期临床试验KRYSTAL-1中的队列结果。

　　该研究共纳入116名携带KRAS G12C突变的NSCLC患者，其中98%的患者在化疗后使用过PD-1/PD-L1抑制剂。

　　在中位随访12.5个月，结果显示：

　　1、Krazati达到43%的客观缓解率和80%的疾病控制率。

　　2、中位缓解持续时间为8.5个月、中位无进展生存期为6.5个月、中位总生存期为12.6个月。

　　3、安全性方面，与既往研究一致未观察到新的安全信号。

　　好医友介绍：肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。近年来，各类靶向治疗、免疫治疗层出不穷，肺癌治疗越来越精准。

　　期待这款KRAS抑制剂能造福更多肺癌患者。

　　参考来源：

　　https://www.multivu.com/players/English/8999051-mirati-therapeutics-fda-accelerated-approval-of-krazati-adagrasib/