肿瘤免疫疗法作为当前最热门的疗法之一，带给许多癌症患者“治愈”的希望。其中，免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1单抗)，一度被誉为“抗癌神药”。

最近，多个PD-1单抗被纳入医保，引起广泛关注。

PD-1/PD-L1单抗已在多个癌种中取得令人瞩目的成绩，不论是单药还是与其他药物联用，使得许多癌症患者的生存期大大提高。但整体而言，PD-1/PD-L1单抗的总体有效率仍不高，在25%左右，大部分患者对其无反应或者响应不高，无法实现生存获益。

好医友得知，美国FDA授予TIGIT单抗Tiragolumab“突破性疗法”称号(BTD)，联合PD-L1单抗“T药”阿替利珠单抗(商品名：泰圣奇)，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因突变。

▌肺癌：癌症第一杀手

肺癌是导致全球癌症死亡的最常见病因，每年有180万人确诊肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。

目前，肺癌的治疗已取得很大进步，包括化疗、靶向疗法、免疫疗法等在内的各种疗法，使得非小细胞肺癌的治疗有了很大进展，治疗方案也更加个性化。未来，肺癌有望变成一种慢性病。

▌首个抗TIGIT疗法

Tiragolumab是一人源化的单克隆抗体，可靶向结合免疫细胞(包括T细胞、NK细胞)上表达的免疫检查点蛋白TIGIT。这也是第一个获得FDA批准突破性疗法称号的抗TIGIT单抗。

由于TIGIT和PD-L1蛋白均具有抑制免疫系统的作用。因此，TIGIT抗体和PD-L1抗体联用，可以通过增强机体对癌细胞的免疫应答而提高抗肿瘤活性，从而起到免疫放大作用。

而且，像这种以多种免疫通路为方向的免疫联合疗法，未来还有望扩展到癌症的早期阶段，为早期患者提供新的治疗选择。

▌临床试验数据喜人!死亡风险降低70%

此次批准是基于一项名为CITYSCAPE(NCT03563716)的2期临床试验的研究结果。

该研究入组了135例PD-L1阳性、无EGFR或ALK基因突变的NSCLC患者，按1:1随机分组，接受Tiragolumab+阿替利珠单抗或者安慰剂+阿替利珠单抗治疗。试验数据已在ASCO 2020上公布。

结果显示：

与安慰剂+阿替利珠单抗相比，Tiragolumab+阿替利珠单抗联合治疗组患者的总缓解率(ORR)为37% VS 21%。而且，联合用药还将疾病恶化或死亡的风险(无进展生存期)降低了42%。

此外，在PD-L1高表达(肿瘤比例评分TPS≥50%)患者中的一项探索性分析显示，与阿替利珠单抗单药治疗相比，联合用药使疾病进展或死亡的风险降低了70%，两者的ORR分别为66%和24%。在安全性方面，联合用药患者的耐受性良好。

总的来说，Tiragolumab联合阿替利珠单抗在肺癌治疗中，患者的客观缓解率和无进展生存期都有显著改善。

此外，这项试验还侧面证明了同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1，可以通过潜在地放大免疫反应来增强抗肿瘤活性。

除了肺癌外，Tiragolumab还在包括肝癌、食道癌和宫颈癌等在内的临床试验也正在进行中。

期待免疫联合疗法能取得更多的突破性进展，造福更多癌症患者。