2020年，全球新确诊癌症病例约1930万，死亡病例近1000万。而在全球癌症死亡病例中，肺癌仍位列第一，占癌症总死亡人数的18%。今年新确诊癌症病例中，肺癌占11.4%，仅略低于乳腺癌。

好医友介绍，肺癌主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，其中后者约占肺癌患者总数的85%。

鉴于肺癌的高发病率、高死亡率，科学家一直在探索能显著延长生存期的新疗法。而今年，美国FDA一共批准了10个肺癌新疗法，其中非小细胞肺癌新疗法8种，小细胞肺癌新疗法2种，肺癌治疗格局正逐渐改变。

▌非小细胞肺癌再迎“丰收年”

1、首款MET抑制剂卡马替尼

5月6日，首款口服MET抑制剂卡马替尼(Capmatinib，商品名：Tabrecta)获批上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者，包括一线及后线治疗。

MET突变约发生在3~5%的NSCLC患者中。这是针对携带这类特定突变的晚期NSCLC的首款靶向药物。

2、首款RET抑制剂，治疗罕见突变型肺癌

5月8日，首款针对携带RET基因突变的精准疗法塞尔帕替尼(Selpercatinib，商品名：Retevmo)获批上市，用于治疗转移性、RET融合阳性的NSCLC成人患者。

此外，该药还获批其他适应症：需系统治疗的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌患者，以及需系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者(12岁以上)。

RET是一种较为罕见的致癌基因，分为两类：融合/重排和点突变。在NSCLC患者中，携带RET融合的患者约占1-2%。

3、“T药”斩获NSCLC四症，单药一线治疗NSCLC

5月18日，PD-L1抑制剂“T药”阿替利珠单抗(泰圣奇)上市，作为一线单药疗法，用于转移性NSCLC患者的一线治疗，这些患者的肿瘤PD-L1高表达(PD-L1≥50%)，且无EGFR或ALK基因变异。

这是阿替利珠单抗在转移性NSCLC领域获得的第四个适应症，显著改善PD-L1肿瘤高表达患者的总生存期和无进展生存期。

4、新一代ALK抑制剂，单药一线治疗NSCLC

5月22日，酪氨酸激酶抑制剂布加替尼(Brigatinib，商品名：Alunbrig)，单药一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)的转移性NSCLC成人患者

布加替尼相较克唑替尼，患者无进展生存期延长一倍，总缓解率高达74%，且具有明显的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。

5、明星组合O+Y，双免疫疗法1+1>2!

5月26日，PD-1抑制剂纳武利尤单抗+ CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(“O+Y”)联合疗法获批第五项适应症：用于一线治疗EGFR/ALK阴性、PD-L1表达≥1%的转移性NSCLC患者。

“O药+Y药”是FDA批准的首个双重免疫疗法。截至目前，“OY”组合已获FDA批准用于治疗包括NSCLC在内的5大癌症，显著改善了患者的总生存期(OS)及其他疗效指标。

6、雷莫芦单抗+厄洛替尼，联合出击显威力

5月29日，雷莫芦单抗(Cyramza)获批与厄洛替尼联用，一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性NSCLC患者。这是首个获批治疗这类突变的VEGFR/EGFR TKI联合疗法。

截至目前，雷莫芦单抗已获批4大癌种(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)共6个适应症，可显著延长NSCLC患者的无进展生存期。

7、第二款RET抑制剂，患者迎来春天

9月4日，全球第二款疗效RET抑制剂Pralsetinib(Gavreto，又名BLU-667)上市，用于治疗RET融合阳性的转移性NSCLC成人患者。

对于初治和经治RET融合阳性NSCLC患者，每日一次口服Pralsetinib均产生疗效，且无需考虑RET融合位点或中枢神经系统受累情况，部分患者得到完全缓解。

8、首个辅助疗法，早期治疗效果更佳!

12月18日，第三代EGFR抑制剂奥希替尼(泰瑞沙)新适应症获批，作为首个辅助疗法，治疗肿瘤携带特定类型基因突变的NSCLC患者。

这意味着，最常见的EGFR突变阳性的NSCLC患者，在疾病早期就能用上靶向疗法，改善生存质量。奥希替尼治疗组患者的疾病复发风险下降80%。

▌小细胞肺癌虽少却精

1、“I药”重磅出击，一线治疗广泛期SCLC

3月21日，“I药”度伐利尤单抗(英飞凡)联合依托泊苷+卡铂或顺铂标准(SoC)化疗方案获批，用于广泛期SCLC成人患者的一线治疗。

度伐利尤单抗+化疗有效改善了患者的中位总生存期和整体缓解率，在SCLC一线免疫治疗上迈出了重要一步。

2、30年磨一剑!小细胞肺癌重磅新化疗药获批上市

6月15日，Lurbinectedin(Zepzelca)获批上市，用于治疗经铂类化疗后病情进展的转移性SCLC成年患者。

Lurbinectedin有效改善了患者的整体缓解率和疾病控制率。