近日，2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟年会上，耶鲁癌症中心和斯迈罗癌症医院肿瘤科主任Roy Herbst博士公布了一项最新研究结果：奥希替尼(商品名：泰瑞莎Tagrisso)可以给携带特定突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来希望。

新试验所关注的NSCLC肿瘤特征是细胞上存在表皮生长因子受体(EGFR)突变。这类肿瘤在亚裔NSCLC 患者中较常见，达到30-40%。肺癌专家Kevin Sullivan博士说：“大多数有这些基因突变的患者都是非吸烟者或烟瘾很轻的人。”

通常情况下，确诊为此类肺癌的患者若肿瘤尚未扩散，都会接受手术治疗，然后接受标准化疗。可以说，化疗在一定程度上带来了生存益处，但癌症通常还是会复发，无法治愈。这项新研究旨在观察奥希替尼是否可能改善结果。

奥希替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗 EGFR 特定突变的晚期非小细胞肺癌。该药可同时靶向参与肿瘤发生的 EGFR 激活敏感突变及 T790M 耐药突变，后者使肿瘤对当前的 EGFR-TKI 药物产生抵抗。在美国和欧盟，奥希替尼分别于2015年11月和2016年2月获批，是首个获批上市用于经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后病情进展的 T790M 突变阳性 NSCLC 的药物。2017年在中国上市。

耶鲁大学癌症中心的Herbst博士领导研究小组，对682名伴有EGFR突变的局部II-IIIA期NSCLC肿瘤患者进行了研究。这些患者已接受了完全切除原发肿瘤的手术，并已从手术中完全恢复。他们被随机挑选，每天服用80毫克的奥希替尼药片，持续3年，或者服用安慰剂。多国III期研究的患者也可进行术后标准化疗。

研究团队发现，在接受奥希替尼治疗的患者中，90%的患者在两年后活了下来，而接受安慰剂治疗的患者只有44%。并且，与服用安慰剂的患者相比，术后服用奥希替尼的患者的疾病复发或死亡风险降低了83%。

该研究的独立数据监测委员会对这一前景光明的结果提出了早期“去盲”的建议，这意味着患者可以被告知他们是在服用药物还是安慰剂。

“这堪称是一次‘本垒打’，它超出了我们的预期!”Herbst博士在ASCO的新闻发布会上说。“在非小细胞肺癌患者中，靶向治疗可以显著延迟术后疾病的复发，这是一个重要的进展。我们现在可以更早地治疗病人。”

ASCO首席医疗官和执行副总裁Richard Schilsky博士指出，奥希替尼已成为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。此项临床试验结果证实，奥希替尼可用于早期EGFR突变的肺癌患者，这些患者尽管进行了手术和化疗，但仍有很大的复发风险。

不过，这项研究还是初步的，尚未在同行评审的杂志上发表。Sullivan博士指出， 这项研究在无进展生存期方面显示出显著改善，但也可能只是推迟了疾病复发时间，但对于患者来说，更重要的还是无病生存数据。