肺癌稳坐全球癌症发病和死亡的“头把交椅”，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%，目前治疗难度仍较大，特别是对于转移性患者。

近年来，随着靶向治疗、免疫治疗的进步，NSCLC治疗取得重大进展。继2017年FDA批准艾乐替尼用于ALK突变肺癌患者和帕博利珠单抗(K药)用于NSCLC一线治疗后，2018年，NSCLC治疗成员中又添两员大将。

1.达克替尼(Dacomitinib)

商品名：Vizimpro

生厂商：辉瑞

适应症：局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗

FDA批准时间：2018.9.27

EGFR突变在非小细胞肺癌中是最常见的基因突变，发生频率约为10%~35%，多发生于不吸烟女性肺腺癌人群。EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白。当EGFR基因发生突变后，它会导致蛋白过度活跃，从而导致癌细胞的生成。最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换，它们占已知激活性EGFR突变的80%。

达可替尼属第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，适用于EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，该药物在试验中显示在治疗EGFR突变NSCLC患者时比第一代药物更加有效，且在耐药性方面更具优势。

截至2018年底，用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗靶向药还有吉非替尼(Gefitinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、埃克替尼(Icotinib)、阿法替尼(Afatinib)、奥希替尼(Osimertinib)等。

2.劳拉替尼(Lorlatinib)

商品名：Lorbrena

生厂商：辉瑞

适应症：ALK阳性的转移性非小细胞肺癌

FDA批准时间：2018.11.2

ALK融合在非小细胞肺癌中发生频率约为3-7%，多发生于轻微吸烟、非吸烟和年轻人群中。ALK患者是不幸中的万幸，虽然发生概率不高，但因为药物多，疗效好，给患者带来了更多选择。

Lorbrena是辉瑞公司研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性， FDA将其批准用于以下ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌治疗后进展：克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂使用后;阿来替尼作为一线治疗后;塞瑞替尼作为一线治疗后。

自从辉瑞在2011年引入首个用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌TKI--克唑替尼(赛可瑞)以来，这些药物为患者提供了化疗以外的更多治疗选择。过去十年，ALK阳性转移性非小细胞肺癌治疗取得了巨大进步。但由于耐药性，几乎所有患者的肿瘤仍会复发。

Lorbrena的获批，为接受二代 ALK-TKI治疗后肿瘤有进展以及选择有限的的患者提供了一种新方案。相关临床试验结果显示：215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受治疗后总缓解率(ORR)达到48%，颅内缓解率达到60%。目前辉瑞仍在进行验证性临床试验。

我们相信将给ALK阳性转移性NSCLC患者带来更多的希望。

参考来源：FDA官网