动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是心血管疾病中的常见病变，有非常高的发生率和死亡率，是目前全球的主要致死病因之一。

　　ASCVD风险增加与多种血脂指标异常有关，如甘油三酯(TG)，以及包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在内的多种非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)的血清水平升高。

　　高Lp(a)定义为血浆中Lp(a)水平>125nmol/L(或约50mg/dL)，被认为是心血管疾病的独立危险因素，会增加心肌梗死、中风和外周动脉疾病的风险。

　　而现有降血脂药物治疗周期长，需长期用药，对患者用药依从性有较高要求。患者亟需更加简单有效的新疗法。

　　》》 Olpasiran(AMG 890)

　　近日，一款在研药物Olpasiran(AMG 890)，在脂蛋白(a) [Lp(a)]水平升高并且有ASCVD病史的成人患者II期OCEAN(a)-DOSE试验中取得积极数据。

　　数据分析显示：经过36周治疗后，有超过98%的患者其Lp(a)水平下降至标准值或更低!

　　Olpasiran是一种小干扰RNA(siRNA)，旨在降低人体载脂蛋白(a)的产生，载脂蛋白(a)是Lp(a)的关键成分。

　　该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照剂量探索II期研究，旨在评估Olpasiran在脂蛋白(a) [Lp(a)]水平升高(>150nmol/L)并且有ASCVD病史的成人患者中降低Lp(a)的安全性、耐受性和最佳剂量。

　　患者被随机分配接受不同剂量的Olpasiran或安慰剂的治疗。

　　研究的主要终点是36周时Lp(a)较基线的百分比变化，次要终点是48周时Lp(A)较基线的百分比变化。

　　结果显示：

　　1、第36周，安慰剂组的Lp(a)水平平均增加3.6%，而所有Olpasiran组Lp(a)水平均显著降低。

　　2、每12周皮下注射75mg或更高剂量Olpasiran的患者，在第36周时Lp(a)降低达95%以上，超过98%的患者Lp(a)水平降至125nmol/L或更低。

　　3、Olpasiran组与安慰剂组的不良反应率相似，最常见的药物相关不良反应为注射处的疼痛。

　　好医友医疗网心血管科专家Brett M. Wertman博士介绍：

　　“全球约有20%的人都有较高的Lp(a)水平，增加了患心脏病、中风的风险，并会给心血管疾病患者带来潜在的重大负担。这临床数据证实新型RNAi疗法能显著降低Lp(a)水平，期待它早日应用于临床，造福ASCVD患者。”

　　参考来源：

　　https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/amgen-olpasiran-cardiovascular-disease/