走出产后“鬼门关”!首款口服产后抑郁疗法获批上市
产后抑郁症(PPD)是妊娠期间和妊娠后最常见的并发症之一。产后抑郁症会给女性带来严重的负面影响,其特征包括悲伤或对过去喜欢活动失去兴趣,感受快乐的能力下降。
患者表现出的症状包括:认知障碍、感到悲伤或不适、丧失能量或自杀念头。
数据显示,近年来我国产后抑郁症的发病率达到15%-30%。
尽管已有多款抗抑郁药物上市,但既往大量药物主要通过影响单胺类神经递质的信号传递而发挥作用,这类药物通常需要较长时间才能看到具有临床意义的应答,而且大多数患者治疗后未能获得足够的缓解。
》》 Zurzuvae
近日,美国FDA批准口服药Zurzuvae上市,用于治疗成人产后抑郁症。
Zurzuvae(zuranolone)是一种每日一次、为期两周的口服疗法,它是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体阳性别构调节剂。GABA系统是大脑和中枢神经系统(CNS)的主要抑制性信号通路,对调节CNS功能有重要作用。
本次批准主要是基于两项随机双盲、安慰剂对照(ROBIN和SKYLARK)的多中心试验结果,其证实Zurzuvae治疗成人PPD的疗效。
试验受试者为符合精神疾病诊断与统计手册重度抑郁发作标准的PPD女性,患者症状开始于妊娠晚期或分娩后4周内。
两项试验的主要终点是在第15天测量17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)的总分,以评估患者抑郁症状的变化。
结果分析显示:
1、与安慰剂组相比,Zurzuvae组患者在治疗15天时抑郁症状明显改善,且在第42天仍维持治疗效果。
2、Zurzuvae最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎和尿路感染。
好医友医疗网精神科专家介绍:
这是FDA批准的首款治疗产后抑郁症的口服药物,此前,产后抑郁症患者的治疗仅可通过静脉注射给药。希望这款口服药物能帮助更多的患者重拾对生活的信心。”
参考来源:
https://bnn.network/breaking-news/health/fda-approves-zurzuvae-the-first-oral-pill-for-postpartum-depression/
2023-08-09 11:17
好医友小编
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