认知功能衰退速度减缓35%!阿尔茨海默病新药III期临床告捷
阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病,也被称为“老年痴呆症”。
它主要是以损坏人体的大脑为主,还会损害患者的认知能力、沟通能力和行动能力,给患者、家庭乃至社会带来沉重的经济和精神负担。
目前,中国约有1000万阿尔茨海默病患者。
》》 Donanemab
近日,用于治疗阿尔茨海默病的抗体疗法Donanemab在3期临床试验(TRAILBLAZER-ALZ 2)中达到了主要终点。
结果表明:Donanemab能将患者认知功能衰退速度减缓35%,患者日常自理能力下降速度减缓40%。47%患者在1年内疾病未出现进展。
● 淀粉样蛋白沉积是阿尔茨海默病患者大脑的标志性特征,靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。
● Donanemab与名为N3pG的淀粉样蛋白亚型特异性结合,通过靶向这一亚型,Donanemab能够特异性地与大脑中的淀粉样斑块相结合,从而促进淀粉样斑块的清除。
TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。
共纳入了1182名早期症状性阿尔茨海默病患者。
● 研究的主要终点是AD综合评定量表(iADR,评估患者的认知能力和生活自理能力)评分从基线到18个月的变化,关键次要终点包括基线至18个月的临床痴呆评定量表(CDR-SB,评估患者的认知能力)评分、AD协作研究日常生活能力量表(ADCS iADL)评分等。
结果显示:
1、Donanemab治疗组患者的iADRS评分下降速度减缓了35%;
2、18个月时,Donanemab组CDR-SB评分下降速度减缓了36%;
3、ADCS iADL评分显示,Donanemab组疾病进展速度延缓了40%。
4、Donanemab组47%的患者在1年内CDR-SB评分没有衰退,安慰剂组为29%。
好医友医疗网神经内科专家指出:
“这是阿尔茨海默病疗法首次在3期临床试验中实现35%的认知功能衰退减缓。”
基于这些试验结果,预计将在本季度向美国FDA递交新药上市申请。
参考来源:
https://neurosciencenews.com/donanemab-alzheimers-cognition-23168/
2023-06-05 15:24
好医友小编
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