抑郁症(MDD)是一种常见且严重的精神疾病，也是全球范围内导致失能的最大因素之一。

　　10月10日是世界精神卫生日，我们一起关注抑郁症。

　　目前，我国抑郁症发病率约为6%，约有8000万抑郁症患者。据估计，全球有超过2.5亿抑郁症患者，它严重影响患者社会生活正常功能。特别是在新冠疫情的催化下，抑郁症患病率更是激增。

　　在过去60年中，基于单胺的抗抑郁药一直是抑郁症长期治疗的标准疗法。但这些药物一般都需要数周或数月才能起效，且不一定能持续缓解症状。还有一些药物副作用较明显。抑郁症患者存在较大的未满足临床需求。

　　在上个月，美国FDA批准Auvelity复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症，这也是首个用于治疗成人重度抑郁症的口服速效NMDA受体拮抗剂。

　　近日又有好消息传来，一款针对重度抑郁症患者的口服药物Zuranolone，在一项3期临床试验中达到了主要终点。

　　分析显示，Zuranolone具有持续性的疗效，有望成为抑郁症新药物。

　　Zuranolone是一种每日1次、疗程2周的在研药物，它是一种口服神经活性类固醇GABAA受体阳性别构调节剂。GABAA系统是大脑和中枢神经系统(CNS)的主要抑制性信号通路，对调节CNS功能有重要作用。

　　本次所公布的结果来自一项正在进行的SHORELINE试验。

　　研究发现：

　　1、在那些初始14天对药物产生应答的患者中，首次重复疗程的中位间隔时间分别为135天与249天(30mg组/50mg组)。

　　2、在第15天时，通过17项汉密尔顿抑郁量表评估，Zuranolone使患者抑郁症状获得有统计学意义和临床意义的减轻。

　　3、试验过程中观察到Zuranolone快速起效，并表现出与既往临床研究一致的安全性特征。

　　4、在试验中完成1年追踪的患者，当试验结束时，根据临床整体评估表，大部分患者仅具轻微的抑郁症状。

　　好医友医疗网精神科专家、加州大学旧金山分校精神病学临床教授Chin Po Paul Yang博士指出，

　　临床数据显示，新疗法可快速并持久地改善抑郁症状，并有潜力成为抑郁症发作的治疗性药物。

　　注：Zuranolone此前已获得美国FDA授予的快速通道资格与突破性疗法认定用以治疗抑郁症，还获得治疗产后抑郁症的快速通道资格。

　　参考来源：

　　https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-sage-therapeutics-present-new-analyses-psych-congress