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2个月1针!精神分裂症/双相障碍,有望迎来首个长效注射药物

神经系统疾病 | 阅读量:200次

  精神分裂症和双相情感障碍属于严重精神障碍,患者会出现感官、情感、行为上的异常,影响社交、工作、家庭,严重时生活无法自理,给患者、家庭带来沉重负担。

  精神分裂症是一种严重的失能性精神疾病,症状包括妄想、幻觉和认知障碍。精神分裂症患者的药物依从性通常较差,因此病情易反复。

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  双相I型障碍,又名躁郁症,是一种复发性、终身性的情绪障碍,其症状主要为长达几周或几个月的躁狂和抑郁发作。患者通常需接受长期的药物治疗,以延缓症状复发。

  先前的研究发现,长效注射药物可长时间维持血液中的药物浓度,可能有助于改善患者症状的波动。

  近日,美国FDA接受了即用型、长效注射剂阿立哌唑的新药申请(NDA),用于治疗双相I型障碍和成人精神分裂症。

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  阿立哌唑是一种预充长效注射剂型,它无需重装,每2个月经肌肉注射给药。

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  本次获审是得到了一项开放标签、多剂量、平行臂1/2期临床试验的数据支持,该试验评估了266名精神分裂症或双相I型障碍患者多剂量给药阿立哌唑的安全性和耐受性。

  结果表明:

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  1)每2个月注射一次的新长效剂型,与每个月注射一次的剂型相比,患者体内的血浆浓度和疗效相当,试验达到主要终点。

  2)在安全性方面,2个月注射一次的剂型没有显示出新的安全信号。

  好医友医疗网精神科专家Chin Po Paul Yang博士介绍:阿立哌唑为精神分裂症和双相I型障碍患者提供了一种新的治疗选择。

  如果阿立哌唑最终获得FDA批准,将成为首款用于治疗该类患者的长效注射型抗精神病药物(2个月一次)。

  参考来源:

  https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/aripiprazole-2-month-under-review-for-schizophrenia-bipolar-i-disorder/


2022-09-22 16:59

好医友小编

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