抑郁症是一种常见的严重精神疾病，全球约有2.8亿抑郁症患者，而且患病人数正在不断增加。

　　特别是在新冠疫情的催化下，抑郁症患病率更是激增。据WHO今年3月发布的科学简报，在新冠疫情第一年，全球焦虑症和抑郁症患病率增加了25%。

　　抑郁症被WHO列为导致全球残疾的最主要原因之一，它不但影响患者的社会功能，严重情况下还会导致自杀。

　　此前所有获批的口服抗抑郁药物主要通过影响单胺类神经递质的信号传导。然而，这些药物通常需要较长时间才能看到具有临床意义的应答，患者可能需要服药长达6-8周才能获得症状的缓解。

　　而且大多数患者在接受治疗后未能获得足够的缓解，他们亟需新的治疗选择。

　　近日，美国FDA批准Auvelity复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症(MDD)，这是首个也是唯一一个用于治疗成人重度抑郁症的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。

　　Auvelity由右美沙芬(一种非竞争性 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂)和安非他酮(一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂)组成，通过竞争性抑制细胞色素P450 2D6来增加右美沙芬的生物利用度。

　　本次批准是基于随机、双盲、对照的3期临床试验GEMINI和2期临床试验ASCEND的疗效和安全性数据。

　　GEMINI试验入组318名MDD成年患者，随机分配接受Auvelity或安慰剂，共6周。

　　结果表明

　　▍Auvelity在蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分较基线的平均变化程度显著优于安慰剂组(15.9分 Vs 12.0分)。

　　▍在第1周和第2周，Auvelity和安慰剂之间的MADRS总分与基线的变化存在统计学显着差异。

　　ASCEND试验入组80名确诊为中重度MDD的患者，被随机分配接受Auvelity或安非他酮缓释片治疗，持续6周。

　　结果表明

　　▍Auvelity组MADRS的平均变化程度显著优于安慰剂组(13.7分 Vs 8.8分)。

　　▍右美沙芬有助于Auvelity的抗抑郁活性。

　　需要注意的是，安全性方面，Auvelity带有与自杀念头和行为风险相关的黑框警告。最常见的不良反应包括：头晕、头痛、腹泻、嗜睡、口干、性功能障碍和多汗症。

　　好医友医疗网精神科专家、加州大学旧金山分校精神病学临床教授Chin Po Paul Yang博士指出，新疗法的获批代表着抑郁症治疗领域的一个里程碑，它在用药1周后就能产生疗效，这将对抑郁症的治疗模式产生显著影响。

　　Auvelity是60多年来首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法，它的问世有望给抑郁症患者提供一种起效迅速的新治疗选择。

　　参考来源：

　　https://medicaltrend.org/2022/08/21/breakthrough-in-depression-treatment-fda-approved-oral-therapy-auvelity/