近日，ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)在一项关键3期临床试验中取得积极结果。

　　数据显示：与口服左旋多巴/卡比多巴相比，每天连续24小时皮下输注ABBV-951，显著改善了晚期帕金森病患者的运动症状波动，达到主要终点。

　　01/ 帕金森病患者，需要长期稳定控制症状

　　帕金森病是仅次于阿尔茨海默氏病的第二大最常见的神经退行性疾病，目前影响了全球超1000万人。

　　该病的主要特征是静止性震颤、肌肉僵硬、运动迟缓以及姿势步态异常等运动症状，此外还有注意力减退、痴呆、抑郁、自主神经功能障碍等非运动症状。

　　帕金森病的运动症状是由于产生多巴胺的脑细胞丢失，当丢失约60% - 80%的脑细胞时产生运动症状。并且随时间推移，症状会持续、缓慢恶化。

　　目前，该病尚无彻底治愈的办法，治疗目标主要以控制症状，改善患者生活质量为主。临床上常用的有复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂和抗胆碱药物等。

　　但是，随着疾病的进展，左旋多巴的有效性开始加速消减，患者可能在两次服药之间经历“关闭”期，并导致运动波动出现。

　　所谓“开关现象”，是指帕金森患者长期服药产生的一种常见副作用，身上好像装了个开关：“开启”期药物有效，运动症状得到控制，一切如常;“关闭”期运动症状出现，像被“点了穴”一样，而且患者还可能出现运动障碍(不自主运动)，严重阻碍日常活动。

　　约50%的患者在开始治疗的2-5年后报告这些并发症，他们亟需一种更稳定持久的疗法来更稳定的控制运动症状。

　　02/ 创新长效稳定药：ABBV-951

　　ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)是一种左旋多巴和卡比多巴前体药物，具有较高的水溶性，可通过持续皮下输注给药，进而稳定维持药物在体内的浓度。

　　目前，该药正在无通过口服药物控制运动症状的晚期帕金森病患者中进行研究。

　　03/ 晚期患者运动症状改善，一周内显效，可持续三个月!

　　3期随机、双盲、双模拟、主动对照研究，比较了ABBV-951与口服左旋多巴/卡比多巴(Levodopa/Carbidopa)相比，在晚期帕金森病患者中的疗效、安全性和耐受性。

　　大约130名晚期患者参与了该项全球性研究，主要终点是“良好”时间，定义为无运动症状的“开启”时间-有非运动症状的“开启”时间。

　　结果显示：在第12周时，ABBV-951治疗组患者“开启”的时间显著改善，增加了2.72小时;而口服左旋多巴/卡比多巴组患者的“开启”时间增加0.97小时。

　　值得一提的是，治疗组患者“开启”时间最早在第一周时就观察到改善，并持续整个12周。

　　此外，在第一周后，与口服左旋多巴/卡比多巴组相比，治疗组“关闭”的时间较基线也出现类似的改善，并持续12周。治疗12周后，ABBV-951组“关闭”时间降低了2.75小时，而口服药物组降低了0.96小时。

　　ABBV-951的全身性不良事件通常与左旋多巴/卡比多巴药物的公认安全性一致，未出现新的不良事件。

　　该项试验详细的数据将在未来的医学会议上公布，或提交至同行评审的期刊上发表。

　　随着治疗药物药效的消减，帕金森病患者逐渐无法控制自己的异常运动症状，而创新皮下输注药ABBV-951，有望为晚期帕金森病患者提供一种潜在的替代治疗选择，帮助他们更加稳定的控制运动症状。