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“美女病”多发性硬化症在研新药,减少神经炎症病变!

神经系统疾病 | 阅读量:200次

  近日,BTK抑制剂Evobrutinib治疗多发性硬化患者的一项2期临床试验的数据带来惊喜。

  结果显示:Evobrutinib可以改善与中枢神经系统(CNS)慢性炎症相关的脑损伤。

  Evobrutinib是首个证明能显著减少RMS患者缓慢扩张病变(SEL)的BTK抑制剂;SEL被认为是慢性、活动性、脱髓鞘多发性硬化疾病进展的早期指标。

  一. “美女病”——多发性硬化症

  多发性硬化症(MS)是一种进行性、致残性的终身中枢神经系统脱髓鞘疾病,该病好发于20-40岁青壮年,尤以女性居多(占2/3),因此又被称为“美女病”。

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  在多发性硬化症中,免疫系统错误地攻击髓鞘(髓鞘是包绕大脑神经的保护层),破坏大脑内部以及大脑和身体之间的信息流动,从而导致肌肉无力、麻痹、疼痛、疲劳、认知障碍、膀胱功能障碍和视力问题等一系列症状。

  据估计,目前全球约280多万MS患者。尽管症状可能有所不同,但MS最常见的症状有视力模糊、四肢麻木或刺痛、不协调能力等问题。而约85%的患者确诊时就已是复发型多发硬化症。

  近些年来,MS的治疗也取得很大进展。除传统治疗药物外,S1P1调节剂Ponesimod、免疫调节疗法Ozanimod相继获批,为复发性MS患者带来新的诊疗方案。

  不过,MS容易复发,而复发患者仍存在着未被满足的治疗需求。

  二. BTK抑制剂:Evobrutinib

  Evobrutinib(M2951)是一种在研的、口服高选择性的BTK抑制剂,可跨越血脑屏障。而且,对包括B淋巴细胞和巨噬细胞在内的多种免疫细胞的发育具有重要作用。

  Evobrutinib主要用于抑制初级B细胞反应,例如增殖、抗体和细胞因子释放,而不会直接影响T细胞。

  临床前研究表明,BTK可能在治疗某些自身免疫性疾病中发挥作用。

  三. 减少神经炎症病变,创新疗法结果积极!

  II期研究评估了从基线到第48周时,Evobrutinib治疗对SEL体积的影响。

  在第37届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布的结果显示:

  与安慰剂相比,Evobrutinib以剂量依赖性方式降低了SEL体积,并且以75mg剂量每天两次给药疗效最佳(p=0.047)。

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  在一项亚组分析中,Evobrutinib对SEL体积的影响在更晚期患者中也特别明显。

  SEL是累积神经元损伤的潜在结果,尤其是轴突丢失,并且独立于与钆增强(Gd+)病变相关的急性炎症发生。

  此前,有试验结果显示,Evobrutinib能显著减少与急性炎症相关的Gd+病变。这表明Evobrutinib可减少急性和慢性神经炎症,这两者共同导致残疾恶化。

  除了减少SEL体积外,Evobrutinib在血液神经丝轻链(NfL)方面也有显著改善,NfL水平是另一种评估MS疾病进展的新方法。

  先前公布的数据显示:Evobrutinib早在第12周就显著降低了血液NfL水平。

  在这次分析中,治疗组患者在24周时NfL水平仍处于降低状态。

  此外,在超过1000名患有自身免疫性疾病(包括RMS、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎)的患者的三项II期试验中的一项安全性分析表明,不同剂量的Evobrutinib均具有良好的耐受性。

  如果能在复发性多发性硬化症早期延缓神经炎症的的进展,可以有效预防残疾的进展和累积。而Evobrutinib首个显著改善SEL和NfL的BTK抑制剂,未来有望成为复发性MS患者的最佳治疗选择。

  参考资料:

  https://www.businesswire.com/news/home/20211014005717/en/New-Data-Presented-at-ECTRIMS-Show-Evobrutinib-is-First-BTK-Inhibitor-to-Demonstrate-a-Significant-Reduction-in-Slowly-Expanding-Lesions-SEL-in-Patients-with-RMS


2021-10-25 13:51

好医友小编

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