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失眠怎么办?失眠新药Lemborexant获批在望

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失眠、低落、不想上班……春节过完,许多人又开始被“节后综合征”困扰。那么,失眠怎么破?

近日,一种用于治疗失眠症的新药Lemborexant已向FDA提交申请,获批在望。

这项申请基于两个关键性的3期临床研究。约2000名失眠患者参加了这两项代号分别为SUNRISE 1和SUNRISE 2的临床试验。SUNRISE 1是一项为期一个月的双盲安慰剂对照实验,实验人员将Lemborexant和慢性失眠药物唑吡坦进行对比,客观评估受试人员的睡眠参数(睡眠开始时间、睡眠效率、睡眠开始后醒来)。从而得到迄今为止收集到的最大客观多导睡眠图数据集。SUNRISE 2是一项为期12个月的研究,根据患者的睡眠日记主观评估其入睡和保持睡眠的能力。

Lemborexant作用于orexin神经递质系统,它可以抑制清醒,但不影响对外部刺激的唤醒能力,由此调节睡眠和唤醒。Lemborexant由Eisai和普渡制药联合开发,用于治疗包括失眠在内的多种睡眠唤醒障碍。除了治疗失眠症之外,Lemborexant对患有睡眠-觉醒节律紊乱和轻度到中度阿尔茨海默病痴呆患者的二期临床研究也在进行中。

关于睡眠障碍

人口研究表明,睡眠障碍对全世界的影响超出想象。失眠是最常见的睡眠障碍,影响全世界大约30%的成人。失眠的特征是难以入睡、难以保持睡眠或两者兼有,会导致白天疲劳、注意力不集中和易怒等后果。

女性患失眠症的可能性是男性的1.4倍,老年人中也有较高的失眠症患病率--衰老往往伴随着睡眠模式的变化,包括睡眠中断、频繁醒来和早起等,导致睡眠时间缩短。

良好的睡眠对身体健康和大脑健康至关重要。睡眠不佳会增加患诸多疾病的风险,包括高血压、意外伤害、糖尿病、肥胖、抑郁症、心脏病发作、中风和痴呆等,对情绪和行为也有不良影响。

Lemborexant有望满足新的医疗需求,改善失眠患者的生活。

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