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六一节前,药监局发声“儿童发烧,禁用这种针剂”
其它 发布时间:2018-11-15
一直以来,公众总觉得中药副作用少,用起来比西药安全。但其实这是一个认识误区,尤其中药注射剂的使用,存在较大安全隐患。 2006年,因安全问题,...
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突破丨美国批准首款人工虹膜假体上市
近日,美国FDA批准HumanOptics AG的人工虹膜产品CustomFlex上市,用于治疗因先天性遗传缺陷或后天损伤导致虹膜缺损的成人和儿童患者。这是美国FDA批准的首款...
首个儿童遗传性血管性水肿药物Cinryze获批
日前,美国FDA批准Shire(夏尔)公司旗下首款注射型C1酯酶抑制剂(C1-INH),该试剂主要用于6岁及以上儿童遗传性血管性水肿(HAE)患者,预防疾病发作。...
镰状红细胞病新药voxelotor 3期研究取得积极进展
今年1月,美国FDA为镰状红细胞病(SCD)新药voxelotor授予了突破性疗法认定、快速通道资格、孤儿药资格和罕见小儿疾病资格。...
女性福音丨10年磨一剑,Orilissa获批治疗子宫内膜异位症
美国FDA通过优先审评批准了首款也是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂Orilissa(Elagolix),用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性...
盘点丨7月,美国FDA批准了这5种新分子实体药物
2018年7月,美国FDA一共批准了5个新分子实体药物。 新分子实体是指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分,可以是单一成分,也可以是作为组方产品...
患者500万,“重女轻男”可致残!类风湿关节炎治疗方法大盘点
今年6月,美国FDA批准了新药Olumiant(baricitinib)用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。 ...
48个急需境外新药优先上市,出国看病迎来2.0时代
“药品可及性问题,是患者选择出国看病的重要因素之一。”中美跨境医疗行业领航者好医友指出。 但今年,中国药品审批改革频频提速。近日,CDE官网...
盘点丨8月FDA批准的7个新分子实体药物
2018年8月,美国FDA一共批准了7个新分子实体(指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分)药物,其中有多个属于罕见病新药。...
美国新药盘点:10月份FDA批准的5种新药物
10月份,美国FDA一共批准了5个新分子实体药物。新分子实体是指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分,可以是单一成分,也可以是作为组方产品的一...
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