老花眼是一种常见的进行性眼科疾病，患者难以将近处物体聚焦到视网膜上，导致无法看清近距离物体。

　　据统计，老花眼影响全球近20亿人，且多发生在40岁以后。

　　由于老花眼无法预防或者逆转，大多数患者只能选择佩戴老花镜，但这对患者来说并不方便，急需更多的创新疗法来改善现状。

　　》》 Qlosi

　　近日，美国FDA已批准Qlosi(0.4%盐酸毛果芸香碱滴眼液)上市，用于治疗成人老花眼。

　　Qlosi是一种不含防腐剂的毛果芸香碱制剂，毛果芸香碱是一种成熟的眼部护理治疗药物。它是通过调节瞳孔，产生“针孔效应”并增加景深，从而改善近视力。

　　Qlosi可每日使用，或根据需要使用，每日最多2次。

　　此次批准是基于3期临床试验NEAR-1和NEAR-2的结果，共纳入613名45~64岁患者，每天接受2次Qlosi治疗。

　　结果显示：

　　1、在治疗8天后，Qlosi达到了主要和关键次要终点，显著提高了远视力矫正下近距离视力(DCNVA)改善3行及以上的疗效，且远距离视力丢失少于1行。

　　2、在接受第一剂治疗1小时后，有40%的患者达到了3行及以上改善效果，在接受第二剂治疗后患者比例增加到50%。

　　3、此外，在接受Qlosi治疗的患者在第1至15天内所有测量时间点均达到3行改善。

　　4、受试者最早在接受治疗20分钟后就可获得视力改善，并且疗效可持续长达8个小时。

　　好医友医疗网眼科专家Ramin Tayani博士介绍：

　　“老花眼患者生活中除了佩戴老花眼镜外，并无更多好的选择。

　　新疗法在两项关键性3期临床试验中表现出良好的疗效、安全性和耐受性，有望让老花眼患者告别佩镜带来的苦恼。”

　　注：2021年10月，Vuity获得FDA批准，成为首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。

　　参考资料：

　　https://finance.yahoo.com/news/orasis-pharmaceuticals-announces-fda-approval-111700714.html