近年来，随着新生儿科救治技术不断进步，越来越多早产儿得以存活。而早产带来的隐忧之一，就是早产儿视网膜病变(ROP)，其发病率越来越高。

　　既往统计数据显示，我国早产儿视网膜病变发生率高达12.49%。

　　可以说，ROP是全球儿童失明的首要原因。ROP通常发生在怀孕31周之前出生的婴儿或出生时体重低于2.5KG克的婴儿。

　　由于视网膜血管通常只有在婴儿足月(怀孕9个月)时才发育完全，而早产儿由于早产、吸氧、低体重等因素，发生异常视网膜血管的风险较高，可能导致视网膜脱离和不可逆的视力丧失。一旦错过最佳治疗时机，将导致患儿终生盲。早期眼底筛查和正确治疗可以阻止病变的发展。

　　目前ROP主要采用激光光凝治疗或冷冻治疗，针对视网膜的特定部位，阻止异常血管生长。但这些疗法可能导致严重的并发症，患儿亟需更多的治疗选择。

　　》》 Eylea注射液

　　近日，美国FDA已批准Eylea注射液用于治疗早产儿视网膜病变。

　　Eylea(阿柏西普，Aflibercept)是一种VEGF抑制剂，配制为眼部注射剂。旨在通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子这两种参与眼部血管生成的生长因子来阻止新血管的生长并降低液体通过血管的能力。

　　Eylea的安全性和有效性得到了包括八项关键的3期试验、超过11年的实际经验和全球超过5700万次Eylea注射。

　　此次的新批准是基于两项全球随机3期临床试验FIREFLEYE和BUTTERFLEYE的数据支持。

　　研究旨在评估Eylea和激光光凝治疗ROP患者的疗效与安全性。

　　试验主要终点是在实际年龄第52周时没有活动性ROP和不良结构结果的患者比例。

　　结果显示：

　　1、大约80%的婴儿在52周龄时实现了既没有活跃的ROP，也没有不良的结构结果。

　　2、在安全性方面，两项试验中均未发现新的安全信号。

　　好医友医疗网眼科专家Ramin Tayani博士介绍：

　　“目前，ROP的标准治疗方法是激光光凝术，这个手术会永久性的切除视网膜组织，可能引起严重并发症，给患儿家长带来巨大压力。

　　新疗法的获批无疑给早产儿视网膜病变的治疗带来了颠覆性的变革。”

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/eylea-approved-for-preterm-infants-with-retinopathy-of-prematurity/