肥胖已成为一个全球性问题，全球有近20亿人超重、6亿人肥胖，这是一项全球性的未竟医疗需求。

　　据估计，到2030年，全球肥胖症患者将达到11.2亿，而2型糖尿病患者达到6.43亿。

　　肥胖不仅影响美观，还会显著提高多种合并症的风险，包含糖尿病等超过200种慢性疾病。

　　而且，肥胖带来的“病耻感”会严重影响患者身心健康及社交，甚至被贴上“懒惰”、“贪吃”、“自制力差”等标签。但其实，肥胖症是一种机制复杂的慢性病，对于很多患者而言，运动、饮食等生活方式干预往往效果有限。

　　肥胖症药物研发之路并不顺畅，安全问题是许多减肥药面临的问题。目前，脂肪酶抑制剂奥利司他是唯一获FDA和EMA批准的用于慢性体重管理的药物，也是唯一获FDA批准的非处方减肥药，但它也曾因副作用被质疑。

　　目前，真正被临床验证安全有效的减肥药物屈指可数。但近年来，也有一些针对不同作用机制的新型减肥药物值得肥胖症患者期待，比如我们今天要介绍的肠促胰素(GLP-1、GIP)疗法。

　　近日，美国FDA授予Mounjaro(Tirzepatide)快速通道资格，用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症。

　　Tirzepatide是一款创新型GLP-1R/GIPR双重激动剂，只需每周皮下注射1次。今年5月，它已获美国FDA批准，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)是两种天然的肠促胰素，已被证明可以减少食物摄入、调节代谢，有利于减轻体重和降低血糖。

　　此次获审是基于一项全球III期临床试验(SURMOUNT-1)的结果，共有超过2539名肥胖或过重患者入组。

　　试验旨在评估不同剂量(5mg,10mg,15mg)的Tirzepatide作为低热量饮食的辅助治疗手段的疗效和安全性，试验的主要终点为体重降低的百分比，和体重与基线时相比降低了至少5%的患者比例。

　　在第72周时，结果显示：Tirzepatide不同剂量治疗组患者的减重效果均显著优于安慰剂组。

　　具体数据如下：

　　5mg组体重平均减少16%(16.1 kg)，10mg组减少21.4%(22.2kg)，15mg组减少22.5%(23.6kg)，安慰剂组减少2.4%(2.4kg)。

　　Tirzepatide治疗组85%以上的患者实现了至少减重5%的目标，10mg治疗组中有57%患者实现了减重超过20%的目标，15mg治疗组为63%。

　　Tirzepatide治疗组患者的平均体脂含量降低了33.9%，而安慰剂组只降低8.2%。

　　在安全性方面，最常报告的不良事件与胃肠道相关，多为轻至中度。

　　Tirzepatide也成为了首个在III期临床试验中将体重平均减轻超过20%的在研药物。

　　好医友介绍：

　　说起减肥，我们马上会想到“管住嘴、迈开腿”，但许多肥胖患者无法仅通过这两者达成减重的目标，需要安全有效的药物来协助减重。

　　在临床试验中GLP-1/GIP双激动剂Tirzepatide已证明了其减重效果，期待它早日上市，造福全球肥胖患者。

　　参考来源：

　　https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-receives-us-fda-fast-track-designation-tirzepatide