慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种难以预测的全身性皮肤病，其特征为出现瘙痒、疼痛性荨麻疹或肿胀，持续至少6周。

　　该疾病影响全球约4000万人，在亚洲发病率高于其他地方，最常见于20~40岁人群。

　　目前CSU领域唯一获批的生物制剂是奥马珠单抗，然而约60%患者一线治疗后疗效不佳，持续性存在CSU症状。

　　》》 Remibrutinib

　　近日，BTK抑制剂Remibrutinib用于治疗CSU的III期试验(REMIX-1和REMIX-2)均取得积极结果，达到所有主要终点和次要终点。

　　分析显示：接受Remibrutinib治疗后，患者疾病活动出现具有临床意义和统计学显著性改善。

　　Remibrutinib是一种高选择性、口服BTK抑制剂，可快速结合无活性的BTK构象，从而阻止引起瘙痒、荨麻疹/皮疹和肿胀的组胺释放，未结合的药物则会从体内清除，降低副作用。

　　EMIX-1和REMIX-2是两项设计完全相同的全球多中心、随机双盲、平行组、安慰剂对照的3期试验。

　　两个试验分别有470、455名受试者入组，旨在评估Remibrutinib治疗成人CSU患者的有效性、安全性和耐受性。

　　试验主要终点包括每周荨麻疹活动评分较基线变化以及第12周瘙痒严重程度评分和风团数目评分。

　　结果显示：

　　1、Remibrutinib治疗2周就能快速起效，迅速控制患者症状;

　　2、治疗12周时，患者疾病有临床意义和统计学意义的改善;

　　3、Remibrutinib的总体耐受性和安全性良好。

　　好医友医疗网皮肤科专家Vinod E. Nambudiri博士指出：

　　“如果顺利获批，Remibrutinib有望成为10年来首个治疗慢性自发性荨麻疹的新型药物，为那些无法控制病情的患者带来有效的治疗选择，也将成为奥马珠单抗的有力补充。”

　　参考来源：

　　https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/185612/will-novartis-provide-new-oral-option-for-chronic-hives/