斑秃是一种以斑块状脱发为典型特征的自身免疫性疾病。这种脱发通常发生在头皮上，但也会影响眉毛、睫毛、面部毛发。

　　斑秃平均发病年龄在25~35岁之间，但也可影响老年人、儿童和青少年，无明显性别差异。

　　斑秃可能影响患者终生，并导致严重的心理疾病，包括焦虑和抑郁。

　　据预估全球约有1.47亿斑秃患者，在中国则约有400万患者群体。

　　》》 Litfulo(Ritlecitinib)

　　近日，美国FDA批准Litfulo(Ritlecitinib)上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。

　　Litfulo是一款一天一次的新型口服共价双激酶抑制剂，其对JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度选择性。此药物可借由抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路来达到治疗斑秃的效果。

　　本次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb/III期ALLEGRO研究结果。

　　该研究旨在评估Litfulo治疗12岁及以上斑秃患者的疗效和安全性。

　　共入组了718名头皮毛发脱落50%或以上(通过脱发严重程度工具[SALT]测量)的患者。

　　试验主要终点为第24周时绝对SALT评分≤20，接受Litfulo治疗后头皮毛发再生患者比例。

　　结果显示：

　　1、Litfulo组实现头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例显著高于安慰剂组(23% Vs 1.6%)，达到了主要疗效终点。

　　2、Litfulo在成人和青少年患者中耐受性和安全性良好。最常见的不良事件为头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。

　　好医友指出：“斑秃在儿童青少年时期就可能会发作，给患者的生活带来极大的影响。新疗法的获批是斑秃治疗的重大进步，尤其是对于青少年患者群体。”

　　参考来源：

　　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-litfulotm-ritlecitinib-adults-and