正值开学季，过完年返校，不少孩子饱受瘙痒、皮损等皮肤问题困扰，他们因此害怕社交、不想学习，甚至产生焦虑抑郁情绪，不仅影响成长发育及身心健康，还严重影响正常学习与生活。折磨他们的，可能是一种皮肤病——特应性皮炎。

　　特应性皮炎(AD，俗称湿疹)是最常见的一种慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤炎症和皮肤屏障缺陷。

　　过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加，并且在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一。

　　据估算，中国AD患病人数约为千万。

　　在所有AD患者中，大约1/3的成人和1/3的儿童与青少年的疾病严重程度为中度至重度。这些患者亟需新的更有效的治疗手段。

　　近日，JAK1抑制剂Cibinqo的补充新药申请获美国FDA批准，用于治疗对其它系统治疗药物应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中度至重度AD青少年患者(12~18岁)。

　　Cibinqo(abrocitinib)是一款JAK1抑制剂，于2021年9月首次在日本获批上市，用于治疗12岁及以上的中度至重度特应性皮炎患者。

　　2022年1月，Cibinqo获美国FDA批准用于治疗中度至重度AD成人患者。

　　此次新批准是基于包括JADE TEEN研究在内的四项III期研究的积极数据。

　　JADE TEEN研究共纳入284名患者，旨在评估Cibinqo(100mg/200mg)在中、重度AD青少年患者中的有效性与安全性。

　　试验的主要终点为：第12周实现研究者总体评估(IGA)为0/1的患者比例，以及在第75周达到湿疹面积和严重程度指数(EASI)改善75%以上(EASI-75应答)的患者比例。

　　结果显示：与安慰剂组相比，Cibinqo组达到两项主要终点的患者比例都更多。

　　1、实现IGA为0/1的比例：Cibinqo 200mg组为46%，100mg组为39%，安慰剂组则为24%;

　　2、达到EASI-75应答的比例：Cibinqo 200mg组为71%，100mg组为64%，安慰剂组则为41%。

　　3、试验中的安全性与成人患者的关键试验和结果一致。

　　好医友医疗网皮肤科专家Glenn I.Goldberg博士介绍：

　　“AD的主要症状为严重瘙痒和湿疹性病变，青少年AD患者饱受其给身体和生活带来的双重苦恼。新疗法的获批将给青少年AD患者带来全新的治疗选择。”

　　参考来源：

　　https://www.formularywatch.com/view/fda-expands-cibinqo-label-for-atopic-dermatitis-in-adolescents